Articolul 27
Art. 27 din ORDIN nr. 551 din 29 aprilie 2021 privind modificarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 895/2006 pentru aprobarea Reglementărilor privind autorizarea de punere pe piață și supravegherea medicamentelor de uz uman și pentru abrogarea Ordinului ministrului sănătății publice nr. 1.203/2006 privind aprobarea modalității de radiere de către Agenția Națională a Medicamentului a cererilor de autorizare de punere pe piață pentru medicamente de uz uman
- ANEXĂ
- Capitolul IV Radierea cererii de autorizare de punere pe piață
ANMDMR procedează la radierea cererii de autorizare de punere pe piață depuse prin procedura națională în oricare dintre următoarele situații:
a) când nu s-a efectuat plata tarifelor aferente unei cereri de autorizare de punere pe piață în maximum 60 de zile de la emiterea facturii de către ANMDMR;
b) când solicitantul nu a depus cererea de autorizare și documentația prevăzute la cap. II în maximum 30 de zile;
c) când solicitantul nu a completat documentația integral sau nu a răspuns solicitărilor de clarificare formulate de ANMDMR, după cum urmează:
1. în maximum 90 de zile de la data confirmării primirii primei adrese cu toate solicitările consolidate referitoare la documentația de susținere a autorizării medicamentului;
2. în maximum 40 de zile de la data confirmării primirii celei de a doua adrese cu toate solicitările consolidate referitoare la documentația de susținere a autorizării medicamentului;
3. în maximum 30 de zile de la data confirmării primirii celei de a treia adrese cu toate solicitările consolidate referitoare la documentația de susținere a autorizării medicamentului.