Articolul I
Art. I din ORDIN nr. 65 din 12 ianuarie 2021 pentru modificarea și completarea Normelor tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative pentru anii 2017 și 2018, aprobate prin Ordinul președintelui Casei Naționale de Asigurări de Sănătate nr. 245/2017
Normele tehnice de realizare a programelor naționale de sănătate curative pentru anii 2017 și 2018, aprobate prin , publicat în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 224 și 224 bis din 31 martie 2017, cu modificările și completările ulterioare, se modifică și se completează după cum urmează:
1. La capitolul IV articolul 31 alineatul (14), litera a) se modifică și va avea următorul cuprins:
a) prin farmaciile cu circuit deschis aflate în relație contractuală cu casele de asigurări de sănătate, pentru formele farmaceutice cu administrare orală, precum și pentru formele farmaceutice cu administrare subcutanată/intramusculară, după caz, corespunzătoare următoarelor DCI-uri: Filgrastimum, Pegfilgrastimum, medicamentele de tip hormonal care corespund DCI-urilor: Leuprorelinum, Goserelinum, Triptorelinum și Fulvestrantum și medicamentele de tip imunomodulator, care corespund DCI-urilor Interferonum alfa 2A și Interferonum alfa 2B, precum și Bortezomibum, Trastuzumabum (concentrația de 600 mg/5 ml), Azacitidinum, Rituximabum (concentrația de 120 mg/ml, 1.400 mg/flacon și 1.600 mg/flacon) și Daratumumab (concentrația de 1.800 mg);
2. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Activități“, la punctul 1), după litera s) se introduce o nouă literă, litera ș), cu următorul cuprins:
ș) tratamentul afecțiunii de deficit de tripeptidil peptidază 1 (TPP1);
3. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“, la subtitlul „Activități“, la punctul 27), litera c) se abrogă.
4. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“, la subtitlul „Activități“, la punctul 27), după litera c) se introduc trei noi litere, literele d)-f), cu următorul cuprins:
d) bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită (PTTd);
e) bolnavi adulți cu polineuropatie de stadiul 1 sau stadiul 2 cu amiloidoză ereditară mediată de transtiretină (amiloidoză hATTR)*;
f) bolnavi cu boala Fabry**;
* Implementarea activităților se va realiza prin unitățile sanitare prevăzute la capitolul IX titlul «Programul național de tratament pentru boli rare» subtitlul «Unități care derulează programul» punctul 16 și care au îndeplinit criteriile din Chestionarul de evaluare din anexa 13 G.2.
** Implementarea activităților se va realiza prin unitățile sanitare prevăzute la capitolul IX titlul «Programul național de tratament pentru boli rare» subtitlul «Unități care derulează programul» punctul 5 și care au îndeplinit criteriile din Chestionarul de evaluare din anexa 13 G.1
5. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“, la subtitlul „Activități“, după punctul 28) se introduce un nou punct, punctul 29), cu următorul cuprins:
29) deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1) - bolnavi cu lipofuscinoză ceroidă neuronală de tip 2 (LCN2);
6. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 1) „Indicatori fizici“, după litera ae) se introduc trei noi litere, literele af)-ah), cu următorul cuprins:
af) număr bolnavi PTTd (Caplacizumabum)/an: 150;
ag) număr bolnavi cu amiloidoză hATTR (Patisiranum)/an: 50;
ah) număr bolnavi cu boala Fabry (Algasidasum Alfa)/an: 182;
7. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Indicatori de evaluare“ punctul 2) „indicatori de eficiență“, după litera ae) se introduc trei noi litere, literele af)-ah), cu următorul cuprins:
af) cost mediu/bolnav cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită (Caplacizumabum)/an: 885.251,27 lei;
ag) cost mediu/bolnav cu amiloidoză ereditară mediată de transtiretină cu stadiul I sau II (Patisiranum)/an: 1.817.274,11 lei;
ah) cost mediu/bolnav cu boala Fabry (Algasidasum Alfa)/an: 293.812,71 lei;
8. La capitolul IX titlul „Programul național de tratament pentru boli rare“ subtitlul „Unități care derulează programul“, punctul 28) se modifică și va avea următorul cuprins:
28) deficit de tripeptidil peptidază-1 (TPP1):
– Spitalul Clinic de Psihiatrie «Prof. Dr. Al. Obregia București
9. La anexa nr. 13, anexa nr. 13 G.6 se modifică și se înlocuiește cu anexa nr. 1 , care face parte integrantă din prezentul ordin.
10. La anexa nr. 13, după anexa nr. 13 G.6 se introduce o nouă anexă, anexa nr. 13 G.7, având cuprinsul prevăzut în anexa nr. 2 , care face parte integrantă din prezentul ordin.