Articolul 7
Art. 7 din ORDIN nr. 775 din 20 mai 2019 privind înregistrarea fabricanților, importatorilor și distribuitorilor de substanțe active care vor fi utilizate ca materii prime pentru medicamente de uz uman
(1) În cazul fabricanților de substanțe active, inspecția urmărește respectarea principiilor și ghidurilor de bună practică de fabricație pentru substanțele active adoptate de Comisia Europeană, precum și respectarea Ghidului de bună practică de fabricație pentru medicamente - partea a II-a.
(2) În cazul importatorilor și distribuitorilor de substanțe active, inspecția urmărește respectarea privind principiile de bună practică de distribuție pentru substanțele active ale medicamentelor de uz uman, aprobat prin , și a capitolelor specifice din Ghidul de bună practică de fabricație pentru medicamente - partea a II-a.