Articolul I
Art. I din ORDIN nr. 926 din 10 august 2017 pentru modificarea anexelor nr. 1 și 3 la Ordinul ministrului sănătății nr. 183/2005 privind aprobarea Regulamentului de organizare și funcționare, a organigramei, a componenței Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, precum și atribuțiile directorului adjunct strategie-management al Agenției Naționale de Transplant
și privind aprobarea de organizare și funcționare, a organigramei, a componenței Consiliului științific al Agenției Naționale de Transplant, precum și atribuțiile directorului adjunct strategie-management al Agenției Naționale de Transplant, , cu modificările și completările ulterioare, se modifică după cum urmează:
1. În va avea următorul cuprins:
Agenția Națională de Transplant este instituție publică cu personalitate juridică, organ de specialitate în subordinea Ministerului Sănătății, și reprezintă autoritatea competentă în domeniul transplantului care realizează politicile și programul național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană.
2. În va avea următorul cuprins:
a) coordonarea activității de prelevare, transport și alocare de organe de origine umană pentru transplantare la om;
3. În va avea următorul cuprins:
Agenția Națională de Transplant colaborează și poate solicita informații legate de activitatea de transplant de la unitățile sanitare acreditate și/sau autorizate de către Agenția Națională de Transplant.
4. În se abrogă.
5. În va avea următorul cuprins:
Unitățile sanitare în care se desfășoară activitate de prelevare asigură, la solicitarea Agenției Naționale de Transplant, toate condițiile privind spațiul și mijloacele necesare desfășurării activității de coordonare de transplant.
6. În , , , și se modifică și vor avea următorul cuprins:
b) înființează și gestionează Registrul național de transplant, prin care se asigură monitorizarea continuă a listelor de așteptare și generarea codului CUIANT, conform privind înființarea Registrului Național de Transplant, desemnarea persoanelor responsabile cu gestionarea datelor din Registrul Național de Transplant din cadrul unităților sanitare acreditate pentru efectuarea de transplant de organe și stabilirea datelor necesare înregistrării unei persoane pentru atribuirea codului unic de înregistrare la Agenția Națională de Transplant, cu modificările și completările ulterioare;
c) elaborează și propune spre aprobare Ministerului Sănătății activitățile ce vor fi derulate în cadrul programului național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană;
……………………………………..................................……….
e) acreditează unitățile sanitare în care se pot desfășura activități de prelevare și transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană, în condițiile legii;
f) acreditează băncile de țesuturi și/sau celule de origine umană în care se desfășoară activitatea de prelucrare, conservare, stocare sau distribuire de țesuturi și celule umane pentru transplantare la om și supraveghează activitatea lor în acest domeniu;
g) supraveghează și coordonează fiecare acțiune de prelevare și transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană de la donator cadavru;
……………………………………….................................…….
k) autorizează importul și exportul organelor, țesuturilor și/sau celulelor de origine umană ce urmează a fi transplantate la om, în conformitate cu directivele și recomandările Uniunii Europene și cu legislația în vigoare, ține evidența acestora și raportează aceste date anual sau la cerere Ministerului Sănătății;
…………………………………….................................………
p) în cazul solicitării de informații din domeniul transplantului prin intermediul canalelor diplomatice, furnizează aceste informații, în mod direct, Comisiei Europene sau unui alt stat membru al Uniunii Europene, cu informarea concomitentă a Ministerului Sănătății.
7. În va avea următorul cuprins:
Agenția Națională de Transplant este structurată pe compartimente și oficii regionale și este condusă de un director executiv.
8. În va avea următorul cuprins:
Agenția Națională de Transplant beneficiază de consultanță din partea Consiliului științific.
9. În se abrogă.
10. În , , , și se modifică și vor avea următorul cuprins:
e) poate delega o parte din atribuțiile sale, în condițiile legii;
……………………………................................................……..
g) propune Ministerului Sănătății modificarea organigramei, atunci când aceasta se impune;
………………………………….........................................……
j) autorizează importul și exportul organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană destinate transplantării la om, conform dispozițiilor legale în vigoare;
k) supraveghează organizarea sistemului de calitate, securitate sanitară și trasabilitate a organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană, destinate transplantării la om, în conformitate cu directivele și recomandările Uniunii Europene în domeniu;
l) verifică respectarea cerințelor tehnice obligatorii pentru păstrarea datelor necesare asigurării trasabilității, pentru o perioadă de cel puțin 30 de ani, la nivelul unității acreditate;
11. În va avea următorul cuprins:
(1) Consiliul științific al Agenției Naționale de Transplant este format din 9 membri, după cum urmează:
a) 8 membri, personalități recunoscute în domeniul activității de transplant, care nu au calitatea de angajat al Agenției Naționale de Transplant;
b) directorul executiv al Agenției Naționale de Transplant.
(2) Componența Consiliului științific este stabilită în anexa nr. 3.
(3) Secretariatul Consiliului științific este asigurat de către secretariatul Agenției Naționale de Transplant.
12. În va avea următorul cuprins:
Consiliul științific este condus de către un președinte de ședință, ales din rândul membrilor acestuia, din 3 în 3 luni, prin rotație.
13. În va avea următorul cuprins:
(1) Consiliul științific se întrunește în ședințe semestriale, data următoarei întruniri fiind stabilită în cadrul fiecărei ședințe.
14. În se abrogă.
15. În , , și vor avea următorul cuprins:
a) acordă consultanță Agenției Naționale de Transplant cu privire la activitățile ce vor fi derulate în cadrul programului național de transplant de organe, țesuturi și celule de origine umană;
b) acordă consultanță cu privire la actele normative, în vederea îndeplinirii atribuțiilor specifice;
………………………………………......................................….
e) elaborează protocoale privind standardele de calitate și securitate sanitară a donării, procurării, testării, procesării, conservării, depozitării și distribuirii organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană destinate transplantării la om, care se vor conforma directivelor și recomandărilor Uniunii Europene în acest domeniu;
f) elaborează Procedura de alocare a organelor, țesuturilor și celulelor de origine umană destinate transplantării la om;
16. În se abrogă.
17. În va avea următorul cuprins:
Oficiul regional de transplant este coordonat de către o persoană cu experiență clinică, organizatorică și științifică în domeniul transplantului, numită prin ordin al ministrului sănătății.
18. În se abrogă.
19. În va avea următorul cuprins:
(1) Coordonatorul regional de transplant are următoarele atribuții:
a) colectează toate datele privind donatorii de organe, țesuturi sau celule de origine umană de la secțiile sau unitățile sanitare care desfășoară activitate de transplant și le comunică Agenției Naționale de Transplant, cu respectarea condițiilor de siguranță și securitate;
b) coordonează fiecare acțiune de transplant cu organe, țesuturi și celule provenind de la donatori cadavru;
c) asigură respectarea alocării organelor, țesuturilor sau celulelor, procedură stabilită de către Agenția Națională de Transplant;
d) asigură manipularea și transportul organelor, țesuturilor sau celulelor prelevate în condiții optime;
e) ține o evidență strictă a donatorilor vii, precum și a donatorilor cadavru, conform legislației în vigoare;
f) prezintă semestrial sau ori de câte ori Agenția Națională de Transplant solicită raportul activității de transplant desfășurate în centrul regional de transplant.
(2) Coordonatorul regional trebuie să poată fi contactat în permanență, pentru îndeplinirea atribuțiilor ce îi revin.
(3) Coordonatorul regional poate prelua oricând atribuțiile coordonatorilor intraspitalicești de transplant din unitățile sanitare acreditate și poate fi înlocuit de un alt coordonator regional, după caz.
20. În va avea următorul cuprins:
(1) Coordonatorul de transplant intraspitalicesc din cadrul unităților sanitare acreditate pentru activități de prelevare are următoarele atribuții:
a) detectează și identifică potențialii donatori aflați în moarte cerebrală în strânsă legătură cu personalul secțiilor de anestezie, terapie intensivă, neurologie, neurochirurgie, unităților de primiri urgențe etc.;
b) discută cu familiile potențialilor donatori cadavru în vederea obținerii acordului privind prelevarea de organe, țesuturi sau celule în scopul transplantării;
c) verifică completarea corectă a formularului de declarare a morții cerebrale a donatorului, a formularului de declarare a donatorului decedat, precum și a celorlalte formulare prevăzute de legislația în vigoare;
d) contactează medicul legist în vederea obținerii autorizației medico-legale pentru prelevare, dacă este cazul.
(2) Coordonatorul de transplant intraspitalicesc trebuie să poată fi contactat în permanență, pentru îndeplinirea atribuțiilor ce îi revin.
(3) Atribuțiile coordonatorului de transplant intraspitalicesc pot fi oricând preluate de către coordonatorul de transplant din oficiul regional sau de către alt coordonator intraspitalicesc.
21. se modifică și se înlocuiește cu anexa care face parte integrantă din prezentul ordin.