Începe proba gratuită

ORDIN nr. 1.355 din 28 noiembrie 2016 privind componența, atribuțiile, regulamentul de organizare și funcționare al comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătății

Articolul 7

Articolul 7

Art. 7 din ORDIN nr. 1.355 din 28 noiembrie 2016 privind componența, atribuțiile, regulamentul de organizare și funcționare al comisiilor de specialitate ale Ministerului Sănătății

  1. Capitolul II Calitatea de membru al comisiilor de specialitate

(1) Conflictul de interese manifestat în activitatea unui membru al comisiei de specialitate este definit prin materializarea unui risc și se supune prevederilor legale în vigoare.

(2) Constituie risc de conflict de interese:

a) efectuarea oricăror acțiuni subvenționate de companiile producătoare sau distribuitoare de medicamente ale căror produse sunt incluse în lista supusă spre avizare comisiei care să stimuleze prescrierea, distribuirea, vânzarea sau consumul de medicamente;

b) deținerea de către soț, soție sau rude de gradul I ale persoanei în cauză de părți sociale sau acțiuni într-un procent ce depășește 1% din valoarea individuală sau totală a părților sociale sau acțiunilor în cadrul companiilor producătoare, deținătoare de autorizații de punere pe piață și distribuitoare de medicamente, dispozitive, sau echipamente medicale ale căror produse sunt incluse în lista supusă spre avizare comisiei, precum și al asociațiilor, fundațiilor sau al altor organizații neguvernamentale reprezentative pentru acestea;

c) deținerea de către soț, soție și alte rude de gradul I ale persoanei în cauză de părți sociale sau acțiuni într-un procent ce depășește 1% din valoarea individuală sau totală a părților sociale sau acțiunilor în societăți comerciale sau organizații și fundații cu activitate medicală, farmaceutică sau de tehnică medicală ale căror produse sunt incluse în lista supusă spre avizare comisiei;

d) sponsorizarea și/sau finanțarea, personală sau prin soț, soție și rude de gradul I ale persoanei în cauză, pentru participarea la conferințe, congrese și alte tipuri de manifestări, de către companiile care comercializează produse farmaceutice, dispozitive sau echipamente medicale sau de către companiile care reprezintă interesele acestora, în situația în care medicamentul, dispozitivul sau echipamentul firmei este supus avizării sau evaluării în cadrul comisiei;

e) orice legătură personală sau prin soț, soție și rude de gradul I ale persoanei în cauză, cu societăți producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente, dispozitive sau echipamente medicale ale căror produse sunt incluse în lista supusă spre avizare comisiei, precum și cu reprezentanțele acestora din România, stabilită prin activități de consiliere remunerată sau neremunerată;

f) deținerea de bunuri imobile în proprietate sau în concesiune, personal sau prin soț, soție și rudele de gradul I ale persoanei în cauză, cu una dintre persoanele angajate la companiile producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente ale căror produse sunt incluse în lista supusă spre avizare comisiei, precum și cu reprezentanțele din România ale companiilor producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente.

g) primirea de cadouri și orice beneficii materiale sau avantaje oferite personal sau prin soț, soție sau rudele de gradul I ale persoanei în cauză, de către orice persoană din cadrul societăților producătoare, distribuitoare sau importatoare de medicamente, dispozitive sau echipamente medicale ale căror produse sunt incluse în lista supusă spre avizare comisiei, precum și din reprezentanțele acestora în România.

(3) Pentru evaluarea riscurilor de conflicte de interese în activitatea comisiei de specialitate, fiecare membru al acesteia va depune la secretarul general al Ministerului Sănătății declarația de interese, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 4 la prezentul ordin, detaliată în partea I. Interese personale, partea II. Interese ale soțului/soției și partea III. Interese ale rudelor de gradul I (părinți, copii), în termen de 30 de zile de la finalizarea selecției sau de la data implicării în activitatea comisiei de specialitate. Declarația este postată pe site-ul Ministerului Sănătății.

(4) Evaluarea riscurilor în cursul activității comisiei se face de către Compartimentul de integritate al Ministerului Sănătății. În acest sens, înainte cu 5 zile de fiecare ședință a comisiei de specialitate, secretarul transmite lista membrilor comisiei de specialitate convocați și temele supuse discuției.

(5) Identificarea unui risc de conflict de interese este notificat de Compartimentul de integritate, iar membrul este înlocuit cu un membru supleant.

(6) În situația identificării în cadrul ședinței a unui risc de conflict de interese, membrul comisiei are obligația să completeze declarația de abținere, al cărei model este prevăzut în anexa nr. 6 la prezentul ordin, și să se retragă de la dezbateri.

(7) Membrul comisiei pentru care s-a identificat un risc de conflict de interese are obligația să nu influențeze decizia celorlalți membri.

(8) Conflictul de interese identificat în activitatea unui membru al comisiei de specialitate ca urmare a omiterii declarării riscurilor în cadrul declarației de interese actualizate, conduce la pierderea calității de membru al comisiei de specialitate și este sancționat conform prevederilor legale în vigoare.

(9) Influențarea pe orice cale a deciziei altor membri ai comisiei este considerată trafic de influență și este sancționată conform prevederilor legale în vigoare.