Articolul 8

(1) Importatorii introduc pe piață numai aparate conforme.

(2) Înainte de a introduce pe piață un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), importatorii se asigură că procedura corespunzătoare de evaluare a conformității prevăzută la art. 13 a fost îndeplinită de către producător. Aceștia se asigură că producătorul a întocmit documentația tehnică, că aparatul poartă marcajul CE și marcajul metrologic suplimentar și este însoțit de documentele necesare și că producătorul a respectat cerințele prevăzute la art. 6 alin. (7)-(11).

(3) Dacă un importator consideră sau are motive să creadă că un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) nu este conform cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1, acesta nu introduce aparatul pe piață înainte ca el să fie adus în conformitate. În plus, în cazul în care aparatul prezintă un risc, importatorul informează producătorul și autoritatea de supraveghere a pieței în acest sens.

(4) Înainte de a introduce pe piață un aparat care nu este destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), importatorii se asigură că producătorul a respectat cerințele stabilite la art. 6 alin. (7)-(11).

(5) Importatorii indică pe aparat denumirea lor, denumirea lor comercială înregistrată sau marca lor comercială înregistrată, precum și adresa poștală la care pot fi contactați. Dacă aceasta necesită deschiderea ambalajului, indicațiile pot fi înscrise pe ambalaj și într-un document care însoțește aparatul. Datele de contact sunt comunicate în limba română.

(6) Importatorii se asigură că aparatul destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) este însoțit de instrucțiuni și informații în limba română.

(7) Importatorii se asigură că, atât timp cât un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f) se află în responsabilitatea lor, condițiile de depozitare sau transport a aparatului nu periclitează conformitatea acestuia cu cerințele esențiale prevăzute în anexa nr. 1.

(8) Dacă este considerat necesar în raport cu riscurile prezentate de un aparat destinat a fi utilizat pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), importatorii testează prin eșantionare aparatele puse la dispoziție pe piață, investighează și, după caz, țin un registru de reclamații, aparate neconforme și rechemări ale aparatelor și informează distribuitorii cu privire la orice astfel de activități de monitorizare.

(9) Importatorii care consideră sau au motive să creadă că un aparat pe care l-au introdus pe piață nu este conform cu prezenta hotărâre iau de îndată măsurile corective necesare pentru a aduce respectivul aparat în conformitate, pentru a-l retrage sau pentru a-l rechema, după caz. În plus, în cazul în care aparatul prezintă un risc, importatorii informează imediat în acest sens autoritatea de supraveghere a pieței, oferind detalii, în special cu privire la neconformitate și la orice măsuri corective care au fost luate.

(10) Pentru aparatele destinate a fi utilizate pentru domeniile de utilizare prevăzute la art. 1 alin. (2) lit. a)-f), importatorii păstrează o copie a declarației UE de conformitate la dispoziția autorității de supraveghere a pieței pentru o perioadă de 10 ani după introducerea pe piață a aparatului și se asigură că documentația tehnică poate fi pusă la dispoziția autorității de supraveghere a pieței, la cerere.

(11) Importatorii, în urma unei cereri motivate din partea autorității de supraveghere a pieței, furnizează acesteia toate informațiile și documentația necesară pentru a demonstra conformitatea unui aparat, pe suport hârtie sau în format electronic, în limba română. Importatorii cooperează cu autoritatea de supraveghere a pieței, la cererea acesteia, cu privire la orice măsură luată pentru eliminarea riscurilor prezentate de aparatele pe care le-au introdus pe piață.