Articolul II
Art. II din ORDIN nr. 1.045 din 16 iulie 2010 pentru modificarea şi completarea Ordinului ministrului sănătăţii nr. 1.093/2004 privind abilitarea laboratoarelor de toxicologie pentru efectuarea determinărilor de noxe profesionale şi pentru modificarea Normelor sanitare de bază pentru desfăşurarea în siguranţă a activităţilor nucleare, aprobate prin Ordinul ministrului sănătăţii nr. 381/2004
Normele sanitare de bază pentru desfășurarea în siguranță a activităților nucleare, aprobate prin , , se modifică după cum urmează:
1. În anexa nr. 2, la litera C «Conținutul avizului sanitar», punctul 11 va avea următorul cuprins:
"11. PRECIZAREA: «Prezentul aviz intră în vigoare la data de.......................»."
2. În anexa nr. 2, la litera F "Conținutul autorizației sanitare", punctul 11 va avea următorul cuprins:
"11. PRECIZAREA: «Prezenta autorizare intră în vigoare la data de.......................»."
3. În anexa nr. 2, litera G "Circuitul documentelor în vederea avizării/autorizării sanitare de către DSP" va avea următorul cuprins:
"G. CIRCUITUL DOCUMENTELOR ÎN VEDEREA AVIZĂRII/AUTORIZĂRII SANITARE DE CĂTRE DSP
1.1. Solicitantul întocmește documentația de avizare/autorizare, conform procedurilor în vigoare (anexa nr. 2 la norme).
1.2. Procedurile și formalitățile de autorizare trebuie să fie clare și ușor accesibile, să fie făcute publice în avans și să ofere solicitanților garanția că cererea lor este procesată în mod obiectiv și imparțial.
2. Documentația se depune de către solicitant la Biroul pentru avize și autorizații sanitare din cadrul direcției de sănătate publică a județului care are în structură laborator de igiena radiațiilor ionizante. Direcțiile de sănătate publică care au în structura lor laboratoare de igiena radiațiilor ionizante și arondarea teritorială a direcțiilor de sănătate publică care nu au în structura lor laboratoare de igiena radiațiilor ionizante sunt menționate în privind organizarea și funcționarea laboratoarelor și compartimentelor de igiena radiațiilor ionizante aflate în rețeaua ministerului sănătății, cu modificările ulterioare.
3. Biroul pentru avize și autorizații înregistrează documentația și o repartizează laboratorului de igiena radiațiilor ionizante.
4. Pentru o bună întocmire a documentației necesare și pentru operativitate, solicitantul poate consulta și direct laboratorul de igiena radiațiilor teritorial, înaintea înregistrării documentației la Biroul pentru avize și autorizații.
5.1. Cererea solicitantului este procesată în cel mai scurt termen, dar nu mai mult de 30 de zile calendaristice de la data depunerii documentației complete. Termenul poate fi prelungit o singură dată de către autoritatea competentă pentru o perioadă de maximum 15 zile calendaristice. Valabilitatea documentelor depuse inițial nu este afectată de prelungirea dispusă de autoritatea competentă. Prelungirea termenului de autorizare, precum și durata acestei prelungiri trebuie motivate în mod corespunzător și notificate solicitantului, de regulă înainte de expirarea termenului inițial.
5.2. În cazul unei cereri sau al unei documentații incomplete, solicitantul este informat în termen de 5 zile lucrătoare de la primirea cererii, cu privire la necesitatea completării documentației și transmiterii documentelor solicitate, precum și cu privire la consecințele termenului de procesare a cererii prevăzut la punctul 5.1.
5.3. În cazul în care o cerere este respinsă pentru motive de natură procedurală, solicitantul este informat în cel mai scurt termen, dar nu mai mult de 5 zile lucrătoare de la depunerea cererii.
6.1. Autorizația este acordată unui prestator pe durată nelimitată.
6.2. Autorizația se supune condiției îndeplinirii continue a cerințelor. În acest sens autorizația sanitară de funcționare se vizează anual de către autoritatea emitentă, cu excepția autorizațiilor pentru laboratoarele de roentgendiagnostic dentar dotate cu instalații radiologice dentare având tensiunea radiogenă ≤ 80 kV, autorizații care se vizează la 2 ani.
6.3. În perioada dintre două vize, în cazul în care au fost efectuate modificări față de documentația și situația pe baza cărora s-a emis autorizația, se solicită emiterea unei noi autorizații de funcționare.
6.4. Viza menționată la punctul 6.2 se aplică pe același formular de autorizație, pe verso sau în rubrica special destinată, cuprinzând data, numărul referatului, numele persoanei care a întocmit referatul și ștampila conducerii direcției de sănătate publică.
7. Anularea autorizației sanitare se poate face în următoarele situații:
a) funcționarea în alte condiții decât cele existente la data autorizării;
b) neremedierea deficiențelor care pot aduce atingere sănătății publice;
c) funcționarea unității cu încălcarea repetată a normelor legale de igienă;
d) retragerea autorizației Comisiei Naționale pentru Controlul Activităților Nucleare (CNCAN).
8. Autorizația pentru obiectivele/activitățile cu surse și generatori de radiații care se autorizează pe faze de realizare este precedată de obținerea avizelor sanitare, după caz, de amplasare, construcție, reamenajare, conservare și dezafectare instalații nucleare și radiologice, conform tabelului prevăzut în anexa nr. 1 la norme.
9.1. Documentațiile de avizare/autorizare, însoțite de referatele de evaluare și copii după avizele/autorizațiile eliberate, se arhivează, în condiții și spații adecvate de păstrare la laboratorul de igiena radiațiilor ionizante, precum și la direcțiile de sănătate publică teritoriale în care se află obiectivul/activitatea autorizate.
9.2. Durata de păstrare a documentelor de la punctul 8: durata de viață a obiectivului/activității plus 30 de ani."