ORDIN nr. 57 / 2009

Articolul I

Articolul II

Articolul III

Articolul IV

Anexa 1

CUPRINS

INTRODUCERE ŞI PRINCIPII GENERALE

Titlul I CERINŢE PRIVIND PRODUSELE MEDICINALE VETERINARE, ALTELE DECÂT PRODUSELE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE

Partea I REZUMATUL DOSARULUI

Partea a II-a INFORMAŢII FARMACEUTICE FIZICO-CHIMICE, BIOLOGICE SAU MICROBIOLOGICE (CALITATE)

Partea a III-a TESTE PRIVIND SIGURANŢA ŞI REZIDUURILE

Capitolul I EFECTUAREA TESTELOR

Capitolul II PREZENTAREA DATELOR ŞI A DOCUMENTELOR

Capitolul I EFECTUAREA TESTELOR

Capitolul II PREZENTAREA DATELOR ŞI A DOCUMENTELOR

Partea a IV-a TESTE PRECLINICE ŞI STUDII CLINICE

Capitolul I CERINŢE PRECLINICE

Capitolul II CERINŢE CLINICE

Capitolul III DATE ŞI DOCUMENTE

Titlul II CERINŢE PRIVIND PRODUSELE MEDICINALE VETERINARE IMUNOLOGICE

Partea I REZUMATUL DOSARULUI

Partea a II-a INFORMAŢII CHIMICE, FARMACEUTICE ŞI BIOLOGICE/MICROBIOLOGICE (CALITATE)

Partea a III-a TESTE DE SIGURANŢĂ

Capitolul I

Capitolul II

Partea a V-a DATE ŞI DOCUMENTE

Partea a VI-a TRIMITERI BIBLIOGRAFICE

Titlul III CERINŢE PRIVIND ANUMITE CERERI DE ACORDARE A AUTORIZAŢIEI DE COMERCIALIZARE

Partea I

Partea a II-a

Partea a III-a

Anexa 2

Anexa 1

Anexa 2

Anexa 3

Anexa 4

Anexa 5

Anexa 6

Anexa 7

Anexa 8