HOTĂRÂRE nr. 55 / 2009

Capitolul I

Articolul 1

Articolul 2

Articolul 3

Articolul 4

Articolul 5

Articolul 6

Articolul 7

Capitolul II

Articolul 8

Articolul 9

Articolul 10

Articolul 11

Capitolul III

Articolul 12

Capitolul IV Vigilența. Informarea privind incidentele datorate dispozitivelor introduse pe piață

Articolul 13

Capitolul V

Articolul 14

Articolul 15

Articolul 16

Articolul 17

Articolul 18

Articolul 19

Articolul 20

Articolul 21

Articolul 22

Articolul 23

Capitolul VI Investigația clinică

Articolul 24

Articolul 25

Articolul 26

Articolul 27

Articolul 28

Capitolul VII Înregistrarea dispozitivelor

Articolul 29

Articolul 30

Articolul 31

Articolul 32

Articolul 33

Articolul 34

Articolul 35

Capitolul VIII

Articolul 36

Capitolul IX

Articolul 37

Articolul 38

Articolul 39

Articolul 40

Articolul 41

Articolul 42

Articolul 43

Capitolul X

Articolul 44

Articolul 45

Articolul 46

Articolul 47

Articolul 48

Secţiunea 1

Articolul 49

Secţiunea a 2-a

Articolul 50

Articolul 51

Capitolul XII

Articolul 52

Articolul 53

Articolul 54

Capitolul XIII

Articolul 55

Articolul 56

Articolul 57

Articolul 58

Semnături

Anexa nr. 1

Anexa nr. 2

Anexa nr. 3

Anexa nr. 4

Anexa nr. 5

Anexa nr. 6

Anexa nr. 7

Notă

Anexa nr. 8

Anexa nr. 9