# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/758 al Comisiei din 1 aprilie 2026 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2021/17 în ceea ce privește includerea unei variații care modifică datele de contact ale distribuitorului în lista variațiilor care nu necesită evaluare

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32026R0758
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32026R0758/regulament-ue-2026-758
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32026R0758/regulament-ue-2026-758.md
- **Subiecte:** ambalaj, autorizație de vânzare, denumirea produsului, distribuitor comercial, etichetare, farmacovigilență, informarea consumatorilor, medicamente clasificare, norme de comercializare, produs veterinar

## Recitale

### (1)

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/17 al Comisiei (2) stabilește o listă cu variațiile care nu necesită evaluare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2019/6.

### (2)

> Pe baza experienței dobândite, Grupul de coordonare pentru produsele medicinale veterinare a recomandat Comisiei să modifice una dintre rubricile din anexa la Regulamentul (UE) 2021/17 pentru a include în lista variațiilor care nu necesită evaluare o variație care modifică datele de contact ale distribuitorului (distribuitorilor).

### (3)

> Comisia este de acord că acest tip de variație nu necesită o evaluare, deoarece o astfel de variație este de natură administrativă și nu necesită o evaluare științifică.

### (4)

> Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/17 trebuie modificat în consecință.

### (5)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse medicinale veterinare,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/17 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
>
> Prezentul regulament este obligatoriu în toate elementele sale și se aplică direct în toate statele membre.