# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2026/103 al Comisiei din 15 ianuarie 2026 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Enterococcus lactis DSM 7134 ca aditiv în hrana scroafelor (titularul autorizației: Lactosan GmbH&Co.KG) și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1083/2014

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32026R0103
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32026R0103/regulament-ue-2026-103
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32026R0103/regulament-ue-2026-103.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, hrană pentru animale, porcine

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unei astfel de autorizații.

### (2)

> Preparatul de Enterococcus lactis (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Enterococcus faecium) DSM 7134 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana scroafelor prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1083/2014 al Comisiei (2).

### (3)

> În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 ca aditiv în hrana scroafelor, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „stabilizatori ai florei intestinale”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (4)

> În avizul său din 19 martie 2025 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Enterococcus lactis DSM 7134 rămâne sigur pentru scroafe, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Enterococcus lactis DSM 7134 sub formă de pulbere nu este iritant pentru piele și ochi, dar nu este posibilă o astfel de concluzie pentru forma granulată a aditivului. Ambele forme ale aditivului trebuie considerate sensibilizante pentru piele și pentru căile respiratorii, iar orice expunere prin piele sau prin căile respiratorii este considerată un risc. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 fiindcă cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizațiilor inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață.

### (5)

> Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările formulate în urma evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 ca aditiv destinat hranei animale în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

### (6)

> Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Enterococcus lactis DSM 7134 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.

### (7)

> Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Enterococcus lactis DSM 7134 ca aditiv destinat hranei animale, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1083/2014 să fie abrogat.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Reînnoirea autorizării

> Autorizația pentru preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

### Articolul 2 — Abrogare

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1083/2014 se abrogă.

### Articolul 3 — Intrare în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.