# Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/377 a Comisiei din 20 februarie 2026 de amânare a datei de expirare a aprobării tulpinii ABTS1743 a serotipului H5a5b al Bacillus sphaericus 2362 pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32026D0377
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32026D0377/decizie-ue-2026-377
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32026D0377/decizie-ue-2026-377.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, biocid, insecticid, microorganisme, produs chimic

## Recitale

### (1)

> Tulpina ABTS1743 a serotipului H5a5b al Bacillus sphaericus 2362 a fost aprobată ca substanță activă pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/417 al Comisiei (2), sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la regulamentul respectiv.

### (2)

> Aprobarea tulpinii ABTS1743 a serotipului H5a5b al Bacillus sphaericus 2362 pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18 („aprobarea”) va expira la 30 iunie 2026. La 20 decembrie 2024, a fost transmisă o cerere în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând reînnoirea aprobării tulpinii ABTS1743 a serotipului H5a5b al Bacillus sphaericus 2362 pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18 („cererea”).

### (3)

> La 27 august 2025, autoritatea competentă responsabilă de evaluare din Italia a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 8 alineatul (1) din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să efectueze o evaluare completă a cererii în termen de 365 de zile de la validarea ei.

### (4)

> După caz, autoritatea competentă responsabilă de evaluare poate cere solicitantului să furnizeze date suficiente pentru efectuarea evaluării, în conformitate cu articolul 8 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012. În acest caz, perioada de 365 de zile se suspendă timp de maximum 180 de zile în total, cu excepția cazului în care suspendarea pe o perioadă mai lungă este justificată de natura datelor solicitate sau de circumstanțe excepționale.

### (5)

> În termen de 270 de zile de la primirea unei recomandări din partea autorității competente responsabile de evaluare, Agenția Europeană pentru Produse Chimice („agenția”) trebuie să pregătească și să transmită Comisiei un aviz privind reînnoirea aprobării substanței active, în conformitate cu articolul 14 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (6)

> În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea ei. Prin urmare, este adecvat să se amâne data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite examinarea cererii. Ținând seama de termenele pentru efectuarea evaluării de către autoritatea competentă responsabilă de evaluare, pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizului ei, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă să reînnoiască sau nu aprobarea tulpinii ABTS1743 a serotipului H5a5b al Bacillus sphaericus 2362 pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 decembrie 2028.

### (7)

> După amânarea datei de expirare a aprobării, tulpina ABTS1743 a serotipului H5a5b al Bacillus sphaericus 2362 rămâne aprobată pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18, sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/417,


## Articole

### Articolul 1

> Data de expirare a aprobării tulpinii ABTS1743 a serotipului H5a5b al Bacillus sphaericus 2362 pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 18, prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2015/417, se amână până la 31 decembrie 2028.

### Articolul 2

> Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.