# Regulamentul (UE) 2025/2224 al Comisiei din 5 noiembrie 2025 de modificare a anexei II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 al Parlamentului European și al Consiliului și a anexei II la Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului în ceea ce privește sarea monosodică a acidului L-5-metiltetrahidrofolic ca sursă de acid folic adăugat în produsele alimentare și ca sursă de folat utilizat la fabricarea de suplimente alimentare

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32025R2224
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R2224/regulament-ue-2025-2224
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R2224/regulament-ue-2025-2224.md
- **Subiecte:** acid, alimentație umană, inspecție alimentară, producție alimentară, protecția consumatorului, sare chimică, siguranță alimentară, supliment alimentar

## Recitale

### (1)

> Anexele I și II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 stabilesc lista vitaminelor și a substanțelor minerale care pot fi adăugate în produsele alimentare și formele în care acestea pot fi adăugate.

### (2)

> Anexele I și II la Directiva 2002/46/CE stabilesc lista vitaminelor și a substanțelor minerale care pot fi utilizate la fabricarea de suplimente alimentare, precum și formele în care acestea pot fi adăugate.

### (3)

> La 26 octombrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz științific (3) în cadrul procedurii de autorizare a unui aliment nou în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului (4). În mandat, autorității i s-a solicitat să emită un aviz cu privire la siguranța sării monosodice a acidului L-5-metiltetrahidrofolic (5-MTHF) ca aliment nou și să abordeze biodisponibilitatea folatului din această sursă în contextul Directivei 2002/46/CE, al Regulamentului (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (5) și al Regulamentului (CE) nr. 1925/2006. În avizul său, autoritatea a concluzionat că sarea monosodică a acidului L-5-metiltetrahidrofolic este sigură în condițiile de utilizare propuse și că este o sursă din care folatul este biodisponibil.

### (4)

> Pe baza avizului favorabil al autorității, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1037 al Comisiei (6) a autorizat, în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283, introducerea pe piață a sării monosodice a acidului L-5-metiltetrahidrofolic ca aliment nou destinat utilizării în anumite alimente și suplimente alimentare, sub rezerva unor condiții specifice.

### (5)

> Comisia consideră că avizul autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că utilizarea sării monosodice a acidului L-5-metiltetrahidrofolic, astfel cum a fost autorizat prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1037, nu ridică probleme de siguranță ca sursă de acid folic atunci când este adăugat în produsele alimentare și ca sursă de folat atunci când este utilizat la fabricarea suplimentelor alimentare.

### (6)

> Pe baza avizului favorabil al autorității și a autorizării ca aliment nou, sarea monosodică a acidului L-5-metiltetrahidrofolic trebuie inclusă în anexa II la Directiva 2002/46/CE ca formă de folat și în anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 ca formă de acid folic.

### (7)

> Grupul consultativ pentru lanțul alimentar, sănătatea animală și sănătatea plantelor a fost consultat, iar observațiile sale au fost luate în considerare.

### (8)

> Prin urmare, anexa II la Directiva 2002/46/CE și anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 trebuie modificate în consecință.

### (9)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa II la Directiva 2002/46/CE se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Anexa II la Regulamentul (CE) nr. 1925/2006 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

### Articolul 3

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.