# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2221 al Comisiei din 31 octombrie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/364 în ceea ce privește modificări administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide IPA Family 1

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32025R2221
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R2221/regulament-ue-2025-2221
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R2221/regulament-ue-2025-2221.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, biocid, decontaminare, hrană pentru animale, produs chimic, produs farmaceutic, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> La 16 februarie 2023, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/364 al Comisiei (2), s-a acordat societății Ecolab Deutschland GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul EU-0028425-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „IPA Family 1”. Anexa II la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide respectivă.

### (2)

> La 30 noiembrie 2023 și 17 decembrie 2024, societatea Ecolab Deutschland GmbH a transmis notificări Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), în ceea ce privește o modificare administrativă a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „IPA Family 1”, astfel cum este menționată în titlul 1 din anexa la regulamentul respectiv. Notificările au fost înregistrate în registrul produselor biocide („registrul”) cu numerele de caz BC-KE090454-43 și BC-JF101949-39. Modificările propuse notificate ale autorizației respective se referă la o clarificare a instrucțiunilor de utilizare pentru toate produsele din familie, la adăugarea de noi denumiri comerciale, la îndepărtarea și adăugarea de formulatori de produse biocide și la adăugarea producătorilor de substanțe active.

### (3)

> La 24 ianuarie 2024 și la 16 ianuarie 2025, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, avize (4) privind modificările administrative notificate ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „IPA Family 1”, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid. În avizele respective, agenția concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum sunt menționate la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite.

### (4)

> La 23 ianuarie 2025, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid din autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „IPA Family 1”, în toate limbile oficiale ale Uniunii, incluzând toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.

### (5)

> Comisia este de acord cu avizele agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „IPA Family 1” în vederea introducerii modificărilor administrative solicitate de societatea Ecolab Deutschland GmbH.

### (6)

> Cu excepția modificărilor administrative, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid „IPA Family 1”, astfel cum figurează în anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/364, rămân neschimbate.

### (7)

> Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a rezumatului caracteristicilor produsului biocid, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/364 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în Registru în februarie 2024, rezumatul caracteristicilor produsului biocid din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare și de prezentare.

### (8)

> Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 2023/364 trebuie modificat în consecință,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa II la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 2023/364 se înlocuiește cu textul anexei la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.