# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/2218 al Comisiei din 31 octombrie 2025 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/402 în ceea ce privește modificările administrative aduse autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide CMIT/MIT SOLVENT BASED și de rectificare a regulamentului respectiv > Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent. - **Identificator:** CELEX 32025R2218 - **Jurisdicție:** Uniunea Europeană - **Status:** În vigoare - **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R2218/regulament-ue-2025-2218 - **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R2218/regulament-ue-2025-2218.md - **Subiecte:** autorizație de vânzare, biocid, combustibil motor, conservant, depozitare, produs chimic, țiței neprelucrat ## Recitale ### (1) > La 22 februarie 2023, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 al Comisiei (2) s-a acordat societății Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0023657-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „CMIT/MIT SOLVENT BASED”. Anexa la respectivul regulament de punere în aplicare conține rezumatul caracteristicilor produsului pentru familia de produse biocide respectivă. ### (2) > Societatea Nutrition & Biosciences Netherlands B.V. a fost achiziționată de societatea MC (Netherlands) 1 B.V. înainte de adoptarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2023/402 și, prin urmare, regulamentul de punere în aplicare respectiv ar fi trebuit să facă referire la „MC (Netherlands) 1 B.V.” la articolul 1 ca fiind titularul autorizației, astfel cum s-a procedat în mod corect în rezumatul caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru familia de produse biocide „CMIT/MIT SOLVENT BASED” în anexa la regulamentul de punere în aplicare respectiv. ### (3) > La 17 noiembrie 2023, 17 iulie 2024, 13 ianuarie 2025 și 4 iulie 2025, societatea MC (Netherlands) 1 B.V. a transmis notificări Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), în ceea ce privește modificări administrative ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „CMIT/MIT SOLVENT BASED”, astfel cum este menționată în titlul 1 din anexa la regulamentul respectiv. Notificările au fost înregistrate în registrul produselor biocide („registrul”) cu numerele de caz BC-FM090134-40, BC-FX098836-92, BC-KB102361-71 și BC-QG108678-28. Modificările propuse notificate ale autorizației respective se referă la eliminarea și adăugarea de denumiri comerciale, la eliminarea a doi formulatori de produse biocide și la adăugarea a trei formulatori de produse biocide, la o modificare a adresei titularului autorizației și la adăugarea unui producător al substanței active. ### (4) > La 3 ianuarie 2024, la 19 august 2024, la 18 februarie 2025 și la 24 iulie 2025, agenția a transmis Comisiei, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013, avize (4) privind modificările administrative notificate ale autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „CMIT/MIT SOLVENT BASED”, împreună cu un rezumat revizuit al caracteristicilor produsului biocid. În avizele respective, agenția concluzionează că modificările propuse sunt modificări administrative astfel cum sunt menționate la articolul 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și astfel cum se specifică în titlul 1 secțiunea 1 și titlul 1 secțiunea 2 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vor fi în continuare îndeplinite. ### (5) > La 24 iulie 2025, agenția a transmis Comisiei RCP-ul revizuit al autorizației acordate la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide „CMIT/MIT SOLVENT BASED” în toate limbile oficiale ale Uniunii, cuprinzând toate modificările administrative solicitate, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. ### (6) > Comisia este de acord cu avizele agenției și, prin urmare, consideră că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „CMIT/MIT SOLVENT BASED” în vederea introducerii modificărilor administrative și modificărilor minore solicitate de societatea MC (Netherlands) 1 B.V. ### (7) > Cu excepția modificărilor propuse, toate celelalte informații incluse în RCP-ul produsului „CMIT/MIT SOLVENT BASED”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402, rămân neschimbate. ### (8) > Pentru a spori claritatea și pentru a facilita accesul utilizatorilor și al părților interesate la versiunea consolidată a RCP-ului, care urmează să fie publicată de agenție, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 să fie înlocuită în întregime. Ca urmare a unei modificări a formatului utilizat pentru generarea rezumatului caracteristicilor produsului biocid în Registru în februarie 2024, RCP din anexa respectivă trebuie să includă, de asemenea, unele modificări minore de redactare și de prezentare. ### (9) > Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 trebuie modificat în consecință. ### (10) > Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 trebuie rectificat în consecință, ## Articole ### Articolul 1 > Articolul 1 primul paragraf din Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 se rectifică după cum urmează: > > „Se acordă societății MC (Netherlands) 1 B.V. o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0023657-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide «CMIT/MIT SOLVENT BASED», în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.” ### Articolul 2 > Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/402 se înlocuiește cu textul din anexa la prezentul regulament. ### Articolul 3 > Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.