# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1977 al Comisiei din 1 octombrie 2025 de acordare a unei autorizații la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic Aqua-Clean în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32025R1977
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R1977/regulament-ue-2025-1977
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R1977/regulament-ue-2025-1977.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, biocid, decontaminare, hrană pentru animale, îngrijirea animalelor, oxizi, produs chimic

## Recitale

### (1)

> La 31 ianuarie 2017, Kanters Special Products B.V. a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a produsului biocid unic „Aqua-Clean” aparținând tipurilor de produse 2, 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la regulamentul respectiv, furnizând confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-PT029767-00.

### (2)

> „Aqua-Clean” conține peroxid de hidrogen ca substanță activă, care este inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipurile de produse 2, 3 și 4.

### (3)

> La 29 august 2024, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării efectuate de ea.

### (4)

> La 21 martie 2025, agenția a transmis Comisiei avizul ei (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) pentru „Aqua-Clean” și raportul final de evaluare privind produsul biocid unic în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (5)

> Avizul a concluzionat că produsul „Aqua-Clean” este un produs biocid unic în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (r) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibil pentru a fi autorizat la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din regulamentul menționat.

### (6)

> La 15 aprilie 2025, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (7)

> Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic „Aqua-Clean”.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> O autorizație la nivelul Uniunii, având numărul de autorizație EU-0034622-0000 se acordă întreprinderii Kanters Special Products B.V. pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „Aqua-Clean”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
>
> Autorizația la nivelul Uniunii este valabilă de 23 octombrie 2025 până la 30 septembrie 2035.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.