# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1867 al Comisiei din 10 septembrie 2025 privind acordarea unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic Sterillium liquid în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32025R1867
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R1867/regulament-ue-2025-1867
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R1867/regulament-ue-2025-1867.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, biocid, decontaminare, produs chimic, produs farmaceutic

## Recitale

### (1)

> La 5 august 2024, societatea BODE Chemie GmbH a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumit „Sterillium liquid”, aparținând tipului de produs 1, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-MV099339-92. Cererea s-a referit la produsul biocid unic „I-HDL 02” (numărul autorizației EU-0027467-0023), care face parte din familia de produse biocide de referință conexă „Knieler & Team Propanol Family”. Cererea a indicat, în plus, numărul autorizației pentru familia de produse biocide de referință conexă „Knieler & Team Propanol Family”, autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1282 al Comisiei (3) cu numărul de autorizație EU-0027467-0000.

### (2)

> Produsul biocid unic „Sterillium liquid” conține, ca substanțe active, propan-1-ol și propan-2-ol, incluse pe lista de substanțe active aprobate a Uniunii, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs 1.

### (3)

> La 4 decembrie 2024, agenția a transmis Comisiei avizul său (4) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) pentru „Sterillium liquid”, în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.

### (4)

> În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre produsul biocid unic „Sterillium liquid” și produsul biocid unic de referință conex „I-HDL 02”, care face parte din familia de produse biocide de referință conexă „Knieler & Team Propanol Family”, sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință conexe „Knieler & Team Propanol Family” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, același produs biocid unic „Sterillium liquid” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (5)

> La 20 decembrie 2024, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP al „Sterillium liquid” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (6)

> Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru același produs biocid unic „Sterillium liquid”.

### (7)

> Data de expirare a autorizației trebuie să fie aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia de produse biocide de referință conexă „Knieler & Team Propanol Family”.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Se acordă societății BODE Chemie GmbH o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0033788-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea aceluiași produs biocid unic „Sterillium liquid”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
>
> Autorizația Uniunii este valabilă de la 5 octombrie 2025 până la 31 iulie 2032.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.