# Regulamentul delegat (UE) 2025/1735 al Comisiei din 4 iunie 2025 de modificare a anexei la Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului pentru a permite utilizarea sării monosodice a acidului L-5-metiltetrahidrofolic ca sursă de folat în formulele de început și formulele de continuare, preparatele pe bază de cereale și alimentele pentru copii, înlocuitorii totali ai dietei în scop de control al greutății și alimentele destinate unor scopuri medicale speciale

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32025R1735
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R1735/regulament-ue-2025-1735
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R1735/regulament-ue-2025-1735.md
- **Subiecte:** acid, aliment funcțional, alimentație umană, alimente pentru copii, informarea consumatorilor, produs dietetic, sare chimică, siguranță alimentară, supliment alimentar, vitamine

## Recitale

### (1)

> Anexa la Regulamentul (UE) nr. 609/2013 stabilește o listă a Uniunii cuprinzând substanțele care pot fi adăugate la una sau la mai multe categorii de alimente menționate la articolul 1 alineatul (1) din regulamentul respectiv.

### (2)

> La 26 octombrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a adoptat un aviz științific (2) în care a concluzionat că sarea monosodică a acidului L-5-metiltetrahidrofolic este sigură în condițiile de utilizare specificate, atât timp cât aportul combinat de sare monosodică a acidului L-5-metiltetrahidrofolic și de alte surse de folat în condițiile de utilizare autorizate este sub nivelurile superioare tolerabile de consum stabilite pentru diferitele grupe de vârstă ale populației generale. Autoritatea a considerat, de asemenea, că substanța respectivă este o sursă de folat biodisponibil pentru toate grupele de vârstă ale populației generale.

### (3)

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1037 al Comisiei (3) a autorizat, pe baza avizului favorabil al autorității, introducerea pe piață a sării monosodice a acidului L-5-metiltetrahidrofolic ca aliment nou destinat utilizării, printre alte produse, în formulele de început și formulele de continuare, preparatele pe bază de cereale și alimentele pentru copii, înlocuitorii totali ai dietei în scop de control al greutății și alimentele destinate unor scopuri medicale speciale, sub rezerva respectării anumitor condiții de utilizare.

### (4)

> Comisia consideră că avizul autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că sarea monosodică a acidului L-5-metiltetrahidrofolic, astfel cum a fost autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1037, nu ridică probleme de siguranță ca sursă de folat atunci când este utilizată în formulele de început și formulele de continuare, preparatele pe bază de cereale și alimentele pentru copii, înlocuitorii totali ai dietei în scop de control al greutății și alimentele destinate unor scopuri medicale speciale. Prin urmare, este adecvat să se permită utilizarea sării monosodice a acidului L-5-metiltetrahidrofolic ca sursă de folat în categoriile de produse alimentare respective.

### (5)

> Așadar, este necesar ca sarea monosodică a acidului L-5-metiltetrahidrofolic să fie inclusă pe lista Uniunii de substanțe care pot fi adăugate la anumite categorii de alimente.

### (6)

> Prin urmare, este necesar ca anexa la Regulamentul (UE) nr. 609/2013 să fie modificată în consecință,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa la Regulamentul (UE) nr. 609/2013 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.