# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1504 al Comisiei din 25 iulie 2025 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32025R1504
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** Inactiv
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R1504/regulament-ue-2025-1504
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R1504/regulament-ue-2025-1504.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, furaje

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a acestei autorizații.

### (2)

> Preparatul de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus plantarum NCIMB 40027) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013 al Comisiei (2).

### (3)

> În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de reînnoire a autorizației pentru preparatul de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (4)

> În avizul său din 26 noiembrie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 rămâne sigur pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu. De asemenea, autoritatea a concluzionat că aditivul nu este iritant pentru piele sau ochi, însă trebuie considerat un potențial sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii, și că orice expunere prin piele și prin căile respiratorii la acest aditiv este considerată un risc. Autoritatea a indicat totodată că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului, întrucât cererea de reînnoire a autorizației nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului.

### (5)

> Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în cadrul evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 ca aditiv pentru hrana animalelor în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

### (6)

> Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, autorizația aditivului respectiv trebuie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu contravină altor cerințe privind siguranța lucrătorilor prevăzute în legislația Uniunii.

### (7)

> Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027 ca aditiv pentru hrana animalelor, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013 trebuie modificat în consecință.

### (8)

> Deoarece nu există motive legate de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Lactiplantibacillus plantarum NCIMB 40027, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

### (9)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Reînnoirea autorizării

> Autorizația preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

### Articolul 2 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013

> În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013, rubrica 1k20743 referitoare la „Lactobacillus plantarum NCIMB 40027” se elimină.

### Articolul 3 — Măsuri tranzitorii

> Preparatul de Lactobacillus plantarum NCIMB 40027, autorizat în temeiul Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013 și hrana pentru animale care îl conține, care au fost produse și etichetate înainte de 17 august 2026 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 17 august 2025, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

### Articolul 4 — Intrare în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.

