# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/1138 al Comisiei din 10 iunie 2025 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru familia de produse biocide Tevan Panox Family în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32025R1138
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R1138/regulament-ue-2025-1138
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R1138/regulament-ue-2025-1138.md
- **Subiecte:** acid organic, autorizație de vânzare, biocid, decontaminare, hrană pentru animale, produs chimic, produs farmaceutic, sănătatea animalelor, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> La 29 septembrie 2017, Tevan B.V a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”) o cerere în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unei familii de produse biocide denumite „Tevan Panox Family”, care aparține tipurilor de produse 2, 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la respectivul regulament, punând la dispoziție confirmarea scrisă că autoritatea competentă din Țările de Jos a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-SB034343-54.

### (2)

> „Tevan Panox Family” conține, ca substanță activă, acidul peracetic, care este inclus pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 2, 3 și 4.

### (3)

> La 15 noiembrie 2023, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării sale.

### (4)

> La 26 iunie 2024, agenția a prezentat Comisiei avizul său (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) privind „Tevan Panox Family” și raportul final de evaluare privind familia de produse biocide, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (5)

> Avizul concluzionează că „Tevan Panox Family” este o familie de produse biocide în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (s) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibilă pentru a primi o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din respectivul regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (6) din regulamentul respectiv.

### (6)

> La 19 iulie 2024, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (7)

> Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este necesar să se acorde o autorizație a Uniunii pentru familia de produse biocide „Tevan Panox Family”.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Societății Tevan B.V. i se acordă autorizația la nivelul Uniunii cu numărul EU-0032875-0000 vizând punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Tevan Panox Family” în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid, prezentat în anexă.
>
> Autorizația Uniunii este valabilă de la 20 iulie 2025 până la 30 iunie 2035.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.