# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/474 al Comisiei din 13 martie 2025 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic Büfa-Oxy WS în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32025R0474
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R0474/regulament-ue-2025-474
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R0474/regulament-ue-2025-474.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, biocid, decontaminare, hrană pentru animale, oxizi, produs chimic, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> La 29 aprilie 2024, societatea BÜFA Cleaning GmbH & Co. KG a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumit „Büfa-Oxy WS”, aparținând tipurilor de produse 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea s-a referit la produsul biocid unic „CLARMARIN ® 350” (numărul autorizației EU-0028964-0005), care face parte din familia conexă de produse biocide de referință „Evonik’s Hydrogen Peroxide Product Family”. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-AN094539-21. Cererea a indicat, de asemenea, numărul autorizației familiei de produse biocide de referință conexe „Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family”, autorizată prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2183 al Comisiei (3), cu numărul de autorizație EU-0028964-0000.

### (2)

> Produsul biocid unic „Büfa-Oxy WS” conține, ca substanță activă, peroxid de hidrogen, care este inclus în lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipurile de produs 2 și 4.

### (3)

> La 29 iulie 2024, agenția a transmis Comisiei un aviz (4) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) pentru „Büfa-Oxy WS” în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 și articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (4)

> În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre produsul biocid unic „Büfa-Oxy WS” și produsul biocid unic de referință conex „CLARMARIN® 350”, care face parte din familia de produse biocide de referință conexă „Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family”, sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării produsului biocid unic de referință conex „Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, același produs biocid unic „Büfa-Oxy WS” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (5)

> Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că este adecvat să se acorde o autorizație a Uniunii pentru același produs biocid unic „Büfa-Oxy WS”.

### (6)

> Data de expirare a autorizației trebuie să fie aliniată la data de expirare a autorizației pentru familia de produse biocide de referință conexă „Evonik's Hydrogen Peroxide Product Family”.

### (7)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Se acordă societății BÜFA Cleaning GmbH & Co. KG o autorizație la nivelul Uniunii cu numărul de autorizație EU-0033025-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea aceluiași produs biocid unic „Büfa-Oxy WS”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
>
> Autorizația la nivelul Uniunii este valabilă de la 6 aprilie 2025 până la 31 octombrie 2033.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.