# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2025/154 al Comisiei din 29 ianuarie 2025 privind autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 ca aditiv pentru hrana cățeilor și a pisicilor (titularul autorizației: ACEL pharma s.r.l.)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32025R0154
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R0154/regulament-ue-2025-154
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025R0154/regulament-ue-2025-154.md
- **Subiecte:** animal domestic, autorizație de vânzare, hrană pentru animale de companie, stabilizator alimentar

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

### (2)

> În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru un preparat de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (3)

> Cererea se referă la autorizarea unui preparat de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 ca aditiv pentru hrana cățeilor și a pisicilor, solicitând ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „stabilizatori ai florei intestinale”.

### (4)

> Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizul său din 17 aprilie 2024 (2) că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 este sigur pentru căței și pisici. În plus, aceasta a afirmat că nu este necesar să se efectueze o evaluare a siguranței pentru consumator sau pentru mediu, deoarece aditivul este destinat a fi utilizat numai în hrana pisicilor și a câinilor. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 este considerat un potențial iritant pentru piele și ochi și un sensibilizant pentru piele și căile respiratorii. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că preparatul de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 are potențialul de a fi eficace ca aditiv zootehnic pentru căței și pisici atunci când este adăugat în hrana animalelor la 5 × 109 CFU/kg de furaj complet. Ea a considerat că nu este necesar să fie prevăzute cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (5)

> Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Saccharomyces cerevisiae DSM 34246 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea preparatului respectiv să fie autorizată pentru căței și pisici. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului.

### (6)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Autorizare

> Se autorizează preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „stabilizatori ai florei intestinale”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

### Articolul 2 — Data intrării în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.