# Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/2542 a Comisiei din 16 decembrie 2025 de reînnoire a autorizației de introducere pe piață a produselor care conțin, constau în sau sunt fabricate din rapiță modificată genetic MON 88302, în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1829/2003 al Parlamentului European și al Consiliului \[notificată cu numărul C(2025) 7875\]

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32025D2542
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025D2542/decizie-ue-2025-2542
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025D2542/decizie-ue-2025-2542.md
- **Subiecte:** alimente, autorizație de vânzare, etichetare, hrană pentru animale, plantă transgenică, siguranță alimentară, ulei de semințe de rapiță

## Recitale

### (1)

> Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/687 a Comisiei (2) a autorizat introducerea pe piață a produselor alimentare și a furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din rapiță modificată genetic MON 88302. Domeniul de aplicare al autorizației acoperă, de asemenea, introducerea pe piață a produselor, altele decât produsele alimentare și furajele, care conțin sau constau în rapiță modificată genetic MON 88302, pentru aceleași utilizări ca orice alt soi de rapiță, cu excepția cultivării.

### (2)

> La 28 februarie 2024, Bayer Agriculture B.V., cu sediul în Belgia, a prezentat Comisiei, în numele Bayer CropScience LP, cu sediul în Statele Unite ale Americii (denumit în continuare „solicitantul”), o cerere de reînnoire a autorizației respective, în conformitate cu articolele 11 și 23 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

### (3)

> La 13 mai 2025, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a emis un aviz științific favorabil cu privire la rapița modificată genetic MON 88302 (3) în conformitate cu articolele 6 și 18 din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003. Autoritatea a concluzionat că cererea de reînnoire nu conținea elemente de probă pentru niciun nou pericol, expuneri modificate sau incertitudini științifice care ar modifica concluziile evaluării inițiale a riscurilor asociate rapiței modificate genetic MON 88302 eliberată de autoritate în 2014 (4).

### (4)

> În avizul său științific, autoritatea a luat în considerare toate întrebările și preocupările exprimate de statele membre în contextul consultării autorităților naționale competente, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (4) și la articolul 18 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

### (5)

> Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că planul de monitorizare a efectelor asupra mediului, constând într-un plan general de supraveghere prezentat de solicitant, este în conformitate cu utilizările prevăzute ale produselor.

### (6)

> Având în vedere concluziile respective, este necesar ca autorizația de introducere pe piață a produselor alimentare și a hranei pentru animale, care conțin, constau în sau sunt fabricate din rapiță modificată genetic MON 88302 și a produselor care conțin sau constau în rapiță modificată genetic MON 88302, destinate altor utilizări decât ca alimente și ca hrană pentru animale, cu excepția cultivării, să fie reînnoită.

### (7)

> Rapiței modificate genetic MON 88302 i-a fost alocat un identificator unic, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004 al Comisiei (5), în contextul autorizării sale inițiale prin Decizia de punere în aplicare (UE) 2015/687. Este necesar ca respectivul identificator unic să fie utilizat în continuare.

### (8)

> În ceea ce privește produsele care fac obiectul prezentei decizii, se pare că nu este necesară nicio altă cerință specifică de etichetare în afara celor prevăzute la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (6). Cu toate acestea, pentru a se asigura faptul că utilizarea produselor care conțin sau constau în rapiță modificată genetic MON 88302 rămâne în limitele autorizației acordate prin prezenta decizie, este necesar ca etichetarea produselor respective, cu excepția produselor alimentare și a ingredientelor alimentare, să conțină o indicație clară din care să reiasă că nu sunt destinate cultivării.

### (9)

> Titularul autorizației trebuie să prezinte rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare a efectelor asupra mediului. Este necesar ca rezultatele respective să fie prezentate în conformitate cu cerințele prevăzute în Decizia 2009/770/CE a Comisiei (7).

### (10)

> Avizul autorității nu justifică impunerea unor condiții sau restricții specifice pentru introducerea pe piață, pentru utilizare și manipulare, inclusiv a unor cerințe de monitorizare ulterioară introducerii pe piață în ceea ce privește consumul produselor alimentare și al furajelor care conțin, constau în sau sunt fabricate din rapiță modificată genetic MON 88302, sau pentru protejarea anumitor ecosisteme, a mediului și/sau a anumitor zone geografice, astfel cum se prevede la articolul 6 alineatul (5) litera (e) și la articolul 18 alineatul (5) litera (e) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

### (11)

> Este necesar ca toate informațiile relevante privind autorizarea produselor vizate de prezenta decizie să fie introduse în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

### (12)

> Prezenta decizie trebuie să fie notificată, prin intermediul Mecanismului internațional de schimb de informații în domeniul biosecurității, părților semnatare ale Protocolului de la Cartagena privind biosecuritatea la Convenția privind diversitatea biologică, în temeiul articolului 9 alineatul (1) și al articolului 15 alineatul (2) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 1946/2003 al Parlamentului European și al Consiliului (8).

### (13)

> Comitetul permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale nu a emis un aviz în termenul stabilit de președinte. Prezentul act de punere în aplicare a fost considerat necesar, iar președintele l-a transmis comitetului de apel în vederea unor deliberări suplimentare. Comitetul de apel nu a emis un aviz,


## Articole

### Articolul 1 — Organismul modificat genetic și identificatorul unic

> Rapiței modificate genetic (Brassica napus L.) MON 88302, astfel cum este menționat la litera (b) din anexa la prezenta decizie, i se alocă identificatorul unic MON-883Ø2-9, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 65/2004.

### Articolul 2 — Reînnoirea autorizării

> Autorizația de introducere pe piață a următoarelor produse se reînnoiește în conformitate cu condițiile stabilite în prezenta decizie:
>
> (a) alimente și ingrediente alimentare care conțin, constau din sau sunt fabricate din rapiță modificată genetic (Brassica napus L.) MON-883Ø2-9;
>
> (b) furajele care conțin, constau în sau sunt fabricate din rapiță modificată genetic (Brassica napus L.) MON-883Ø2-9;
>
> (c) produsele care conțin, constau în rapiță modificată genetic (Brassica napus L.) MON-883Ø2-9 utilizate în alte scopuri decât cele prevăzute la literele (a) și (b), cu excepția cultivării.

### Articolul 3 — Etichetarea

> (1) În sensul cerințelor de etichetare stabilite la articolul 13 alineatul (1) și la articolul 25 alineatul (2) literele (a) și (b) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003, precum și la articolul 4 alineatul (6) din Regulamentul (CE) nr. 1830/2003, denumirea organismului este „rapiță”.
>
> (2) Mențiunea „nu este destinat cultivării” figurează pe eticheta și în documentele însoțitoare ale produselor care conțin sau constau în rapiță modificată genetic MON-883Ø2-9, astfel cum se menționează la articolul 1, cu excepția produselor menționate la articolul 2 litera (a).

### Articolul 4 — Metoda de detecție

> Metoda stabilită la litera (d) din anexă se aplică pentru detectarea rapiței modificate genetic MON-883Ø2-9.

### Articolul 5 — Planul de monitorizare a efectelor asupra mediului

> (1) Titularul autorizației asigură instituirea și punerea în aplicare a planului de monitorizare a efectelor asupra mediului, astfel cum se prevede la litera (h) din anexă.
>
> (2) Titularul autorizației trebuie să transmită Comisiei rapoarte anuale cu privire la punerea în aplicare și la rezultatele activităților stabilite în planul de monitorizare, în conformitate cu formatul stabilit în Decizia 2009/770/CE.

### Articolul 6 — Registrul comunitar

> Informațiile din anexă se introduc în registrul comunitar al produselor alimentare și al furajelor modificate genetic, astfel cum este menționat la articolul 28 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1829/2003.

### Articolul 7 — Titularul autorizației

> Titularul autorizației este Bayer CropScience LP, Statele Unite ale Americii, reprezentat în Uniune de Bayer Agriculture B.V., Belgia.

### Articolul 8 — Valabilitatea

> Prezenta decizie se aplică timp de 10 ani de la data notificării.

### Articolul 9 — Destinatar

> Prezenta decizie se adresează Bayer CropScience LP, 800 N, Lindbergh Boulevard, St. Louis, Missouri 63167, Statele Unite ale Americii, reprezentată în Uniune de Bayer Agriculture B.V., Scheldelaan 460, 2040 Anvers, Belgia.