# Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/2282 a Comisiei din 13 noiembrie 2025 de amânare a datei de expirare a aprobării colecalciferolului pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 14 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32025D2282
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025D2282/decizie-ue-2025-2282
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32025D2282/decizie-ue-2025-2282.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, biocid, norme de comercializare, produs chimic, riscuri de sănătate, rozătoare, substanțe toxice

## Recitale

### (1)

> Substanța colecalciferol fost aprobată ca substanță activă pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipului de produs 14 prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/637 al Comisiei (2), sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la regulamentul respectiv.

### (2)

> Aprobarea colecalciferolului pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 14 („aprobarea”) trebuia să expire la 30 iunie 2024. La 22 decembrie 2022 a fost transmisă, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere vizând reînnoirea aprobării („cererea”).

### (3)

> La 7 august 2023, autoritatea competentă din Suedia responsabilă de evaluare a informat Comisia că a decis, în temeiul articolului 14 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că nu era necesară o evaluare completă a cererii. În temeiul articolului 14 alineatul (2) al doilea paragraf din regulamentul respectiv, autoritatea competentă responsabilă de evaluare trebuie să efectueze o evaluare a cererii în termen de 180 de zile de la acceptarea cererii de către Agenția Europeană pentru Produse Chimice („agenția”), în conformitate cu articolul 13 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

### (4)

> La 16 decembrie 2023, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției recomandarea sa referitoare la reînnoirea aprobării colecalciferolului.

### (5)

> În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției referitor la cererile de reînnoire a aprobării substanțelor active. La 27 februarie 2024, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizul agenției (3), ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

### (6)

> La 1 iulie 2024, în temeiul articolului 75 alineatul (1) litera (g) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comisia a solicitat agenției (4) să își revizuiască avizul pentru a investiga utilizarea substanței de către publicul larg (neprofesioniști) și pentru a concluziona cu certitudine dacă există alternative adecvate pentru a înlocui colecalciferolul pentru tratarea în interior a șoarecilor de casă, de exemplu prin utilizarea capcanelor mecanice.

### (7)

> Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/733 a Comisiei (5) a amânat data de expirare a aprobării substanței colecalciferol ca substanță destinată utilizării în produse biocide aparținând tipului de produs 14 până la 31 decembrie 2025, pentru a se acorda suficient timp pentru finalizarea întregii proceduri de examinare a cererii.

### (8)

> La 30 aprilie 2025, agenția a informat Comisia că intenționează să prezinte Comisiei avizul revizuit în al treilea trimestru al anului 2025.

### (9)

> În consecință, din motive independente de solicitant, este posibil ca aprobarea să expire înainte de a se lua o decizie privind reînnoirea sa. Prin urmare, este adecvat să se amâne din nou data de expirare a aprobării cu o perioadă de timp suficientă pentru a permite finalizarea examinării cererii. Ținând seama de termenele pentru pregătirea și transmiterea de către agenție a avizului său revizuit, precum și de timpul de care are nevoie Comisia pentru a decide dacă aprobarea substanței colecalciferol pentru a fi utilizată în produse biocide aparținând tipurilor de produse 14 poate fi reînnoită, este necesar ca data de expirare să fie amânată până la 31 decembrie 2026.

### (10)

> După amânarea suplimentară a datei de expirare a aprobării, colecalciferolul rămâne aprobat pentru utilizare în produse biocide aparținând tipului de produs 14 sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/637,


## Articole

### Articolul 1

> Data de expirare a aprobării colecalciferolui pentru a fi utilizat în produse biocide aparținând tipului de produs 14, prevăzută în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/637, se amână până la 31 decembrie 2026.

### Articolul 2

> Prezenta decizie intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.