# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2441 al Comisiei din 16 septembrie 2024 privind reînnoirea autorizației unui preparat de Enterococcus lactis DSM 22502 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale și de abrogare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32024R2441
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024R2441/regulament-ue-2024-2441
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024R2441/regulament-ue-2024-2441.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, furaje

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații.

### (2)

> Preparatul de Enterococcus lactis DSM 22502 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Enterococcus faecium DSM 22502) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014 al Comisiei (2).

### (3)

> În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației preparatului de Enterococcus lactis DSM 22502 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivul respectiv să fie clasificat în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi de însilozare”. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (4)

> În avizul ei din 30 ianuarie 2024 (3), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) a concluzionat că preparatul de Enterococcus lactis DSM 22502 rămâne sigur pentru toate speciile de animale vizate, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent. Ea a concluzionat, în plus, că aditivul nu este iritant pentru piele sau ochi, dar trebuie considerat ca fiind sensibilizant respirator. Nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la potențialul lui de sensibilizare cutanată. Autoritatea a mai indicat că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivului fiindcă cererea de reînnoire a autorizației sale nu include o propunere de modificare sau de suplimentare a condițiilor autorizației inițiale care să aibă un impact asupra eficacității aditivului.

### (5)

> Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările formulate în urma evaluării efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatului de Enterococcus lactis DSM 22502 ca aditiv destinat hranei animale în contextul autorizării anterioare sunt valabile și aplicabile în cazul cererii actuale. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (4), nu este necesar un raport de evaluare din partea laboratorului de referință.

### (6)

> Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatul de Enterococcus lactis DSM 22502 îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația aditivului respectiv să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. Este necesar ca respectivele măsuri de protecție să nu prejudicieze alte cerințe privind siguranța lucrătorilor care sunt aplicabile în temeiul legislației Uniunii.

### (7)

> Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatului de Enterococcus lactis DSM 22502 ca aditiv destinat hranei animale, este necesar ca Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014 să fie abrogat.

### (8)

> Deoarece nu există motive din sfera siguranței care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatului de Enterococcus lactis DSM 22502, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației.

### (9)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Reînnoirea autorizației

> Autorizația preparatului specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, se reînnoiește sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

### Articolul 2 — Abrogarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014 se abrogă.

### Articolul 3 — Măsuri tranzitorii

> Preparatul specificat în anexă și hrana animală care îl conține, care sunt produse și etichetate înainte de 7 octombrie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 7 octombrie 2024, pot continua să fie introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente.

### Articolul 4 — Intrare în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.