# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2205 al Comisiei din 4 septembrie 2024 de acordare a unei autorizații la nivelul Uniunii vizând familia de produse biocide SICO Biocidal Product Family în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32024R2205
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** Inactiv
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024R2205/regulament-ue-2024-2205
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024R2205/regulament-ue-2024-2205.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, biocid, decontaminare, hrană pentru animale, produs chimic, sănătatea animalelor, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> La 30 aprilie 2019, SICO a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a unei aceleiași familii de produse biocide, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumită „SICO Biocidal Product Family”, aparținând tipurilor de produs 2 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-TA051413-55 în Registrul produselor biocide („registrul”). Cererea indica, de asemenea, numărul cererii aferente familiei de produse biocide de referință conexe „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”, autorizată ulterior prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/1758 al Comisiei (3) și înregistrată în registru cu numărul de dosar BC-HC051278-51.

### (2)

> Familia de produse biocide identice „SICO Biocidal Product Family” conține acid L-(+)-lactic ca substanță activă, care este inclusă pe lista Uniunii de substanțe active aprobate, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produse 2 și 4.

### (3)

> La 19 septembrie 2022, agenția a transmis Comisiei avizul (4) ei și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „SICO Biocidal Product Family” în conformitate cu articolul 6 alineatele (1) și (2) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.

### (4)

> În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre „SICO Biocidal Product Family” și familia de produse biocide „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu articolul 11 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării familiei de produse biocide de referință conexe „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, „SICO Biocidal Product Family” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatele (1) și (6) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (5)

> La 20 noiembrie 2023, agenția a transmis Comisiei RCP-urile revizuite ale „SICO Biocidal Product Family” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (6)

> Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru familia de produse biocide identice „SICO Biocidal Product Family”.

### (7)

> Data de expirare a acestei autorizații este aliniată datei de expirare a autorizației familiei de produse biocide de referință conexe „SALVECO SALVESAFE PRODUCTS”.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Întreprinderii SICO i se acordă o autorizație la nivelul Uniunii, cu numărul EU-0029486-0000, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea aceleiași familii de produse biocide „SICO Biocidal Product Family”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid redat în anexă.
>
> Autorizația la nivelul Uniunii este valabilă de la 25 septembrie 2024 până la 30 septembrie 2033.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.