# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1718 al Comisiei din 19 iunie 2024 de modificare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) 2020/617 și (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de Aprobare a substanței active metalaxil-M

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32024R1718
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024R1718/regulament-ue-2024-1718
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024R1718/regulament-ue-2024-1718.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, culturi de seră, inspecție fitosanitară, produs chimic, produse fitosanitare, semințe

## Recitale

### (1)

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/617 al Comisiei (2) a reînnoit aprobarea substanței active metalaxil-M și a restricționat utilizarea semințelor tratate cu produse de protecție a plantelor care o conțin.

### (2)

> Aprobarea substanței active metalaxil-M, astfel cum este menționată în partea B din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3), a inclus un nivel maxim de 0,18 g/kg pentru impuritatea CGA226048 acid (2-[(2,6-dimetill-fenil)-(2-metoxiacetil)-amino]-propionic 1-metoxicarbonil-etil ester), precum și o restricție în ceea ce privește tratamentul semințelor, și anume utilizarea metalaxil-M este limitată la tratarea semințelor destinate însămânțării în sere.

### (3)

> În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la 17 iunie 2020, Syngenta Crop Protection AG a transmis o cerere statului membru raportor desemnat, Belgia, solicitând o modificare a condițiilor de aprobare a substanței metalaxil-M în vederea eliminării restricției referitoare la însămânțarea semințelor și a actualizării nivelului maxim al impurității CGA226048 conținute. Statul membru raportor desemnat a constatat că cererea era admisibilă.

### (4)

> Statul membru raportor desemnat a evaluat cererea privind utilizarea modificată a substanței active metalaxil-M în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului, în conformitate cu dispozițiile articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, și a pregătit un raport revizuit de evaluare a reînnoirii aprobării, care a fost transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei la 9 martie 2021.

### (5)

> Autoritatea a trimis raportul revizuit de evaluare a reînnoirii aprobării solicitantului și statelor membre în vederea formulării unor eventuale observații și l-a pus la dispoziția publicului, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, solicitantului i s-au cerut informații suplimentare. Belgia a evaluat informațiile suplimentare și a prezentat Comisiei și autorității un raport revizuit de evaluare a reînnoirii aprobării în aprilie 2023.

### (6)

> La 14 august 2023, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (4) cu privire la posibilitatea ca modificarea condițiilor de aprobare a substanței active metalaxil-M să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

### (7)

> La 22 mai 2024, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale proiectul de addendum la raportul de examinare privind substanța metalaxil-M, precum și un proiect de regulament.

### (8)

> Solicitantul a fost invitat să prezinte observații cu privire la addendumul la raportul de examinare.

### (9)

> S-a stabilit că, cu un nivel maxim mai mic de 10 g/kg pentru impuritatea CGA226048 acid (2-[(2,6-dimetill-fenil)-(2-metoxiacetil)-amino]-propionic 1-metoxicarbonil-etil ester), criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 sunt îndeplinite. Prin urmare, este oportun să se actualizeze nivelul maxim al impurității respective și să se modifice condițiile de aprobare.

### (10)

> În ceea ce privește restricția privind însămânțarea semințelor, ca urmare a rezultatului cererii de modificare a condițiilor de aprobare, Comisia a solicitat autorității să reexamineze în continuare anumite aspecte și să actualizeze evaluarea riscurilor. Prin urmare, această restricție este menținută în prezent.

### (11)

> În plus, este necesar ca solicitantul să transmită Comisiei, statelor membre și autorității informații de confirmare suplimentare privind efectul proceselor de tratare a apei asupra naturii reziduurilor substanței active sau a metaboliților acesteia în apa captată pentru producerea apei potabile.

### (12)

> Prin urmare, Regulamentele de punere în aplicare (UE) 2020/617 și (UE) nr. 540/2011 trebuie să fie modificate în consecință.

### (13)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2020/617

> Anexa I la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/617 se modifică în conformitate cu anexa I la prezentul regulament.

### Articolul 2 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

> Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

### Articolul 3 — Intrare în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.