# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/1302 al Comisiei din 14 mai 2024 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic CaO PT03, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32024R1302
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024R1302/regulament-ue-2024-1302
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024R1302/regulament-ue-2024-1302.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, biocid, calciu, decontaminare, oxizi, produs chimic, sănătatea animalelor

## Recitale

### (1)

> La 12 aprilie 2018, Lhoist a prezentat Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 și cu articolul 4 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013 al Comisiei (2), o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a aceluiași produs biocid unic, astfel cum se menționează la articolul 1 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013, denumit „CaO PT03”, aparținând tipului de produs 3, astfel cum este descris în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-JG038697-30. Cererea a indicat, în plus, numărul de caz al produsului biocid unic de referință conex „EuLA oxi-lime 23”, autorizat ulterior prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2703 al Comisiei (3) și înregistrat în registrul respectiv cu numărul de caz BC-VJ038509-19.

### (2)

> Același produs biocid unic „CaO PT03” conține, ca substanță activă, oxid de calciu/var/var ars/var caustic, care este inclus pe lista de substanțe active aprobate a Uniunii, menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipul de produs 3.

### (3)

> La 20 septembrie 2022, agenția a transmis Comisiei avizul său (4) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid („RCP”) „CaO PT03” în conformitate cu articolul 6 din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 414/2013.

### (4)

> În avizul său, agenția concluzionează că diferențele propuse dintre produsul biocid unic „CaO PT03” și produsul biocid unic de referință conex „EuLA oxi-lime 23” sunt limitate la informații care pot face obiectul unei modificări administrative în conformitate cu Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (5) și că, pe baza evaluării produsului biocid unic de referință conex „EuLA oxi-lime 23” și sub rezerva respectării proiectului de RCP, același produs biocid unic „CaO PT03” îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (5)

> La 26 ianuarie 2024, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP revizuit pentru „CaO PT03” în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (6)

> Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se acorde o autorizație a Uniunii pentru același produs biocid unic „CaO PT03”.

### (7)

> Data de expirare a prezentei autorizații este aliniată la data de expirare a autorizației pentru produsul biocid unic de referință conex „EuLA oxi-lime 23”.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Se acordă Lhoist o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0029492-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea aceluiași produs biocid unic „CaO PT03”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
>
> Autorizația la nivelul Uniunii este valabilă de la 4 iunie 2024 până la 30 noiembrie 2033.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.