# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/772 al Comisiei din 4 martie 2024 de acordare a unei autorizații a Uniunii pentru produsul biocid unic AEROCLEAN, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32024R0772
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024R0772/regulament-ue-2024-772
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024R0772/regulament-ue-2024-772.md
- **Subiecte:** acid organic, autorizație de vânzare, biocid, decontaminare, hrană pentru animale, îngrijirea animalelor, oxizi, produs chimic, produs farmaceutic, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> La 30 aprilie 2019, HUVEPHARMA SA a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, o cerere de autorizare la nivelul Uniunii a unui produs biocid unic denumit „AEROCLEAN” aparținând tipurilor de produse 2, 3 și 4, astfel cum sunt descrise în anexa V la regulamentul respectiv, furnizând o confirmare scrisă a faptului că autoritatea competentă din Franța a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-ND051407-48.

### (2)

> „AEROCLEAN” conține acid L-(+)-lactic și peroxid de hidrogen ca substanță activă, ambele incluse pe lista Uniunii de substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, pentru tipurile de produse 2, 3 și 4.

### (3)

> La 7 decembrie 2022, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării efectuate de ea.

### (4)

> La 2 august 2023, agenția a prezentat Comisiei avizul său (2) și proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului biocid (denumit în continuare „RCP”) pentru „AEROCLEAN” și raportul final de evaluare privind produsul biocid unic în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (5)

> Avizul a concluzionat că produsul „AEROCLEAN” este un produs biocid unic în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (r) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibil pentru a primi o autorizație a Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din regulamentul respectiv și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din regulamentul menționat.

### (6)

> La 18 august 2023, agenția a transmis Comisiei proiectul de SPC în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (7)

> Comisia este de acord cu avizul agenției și, prin urmare, consideră că autorizarea „AEROCLEAN” la nivelul Uniunii este adecvată.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Se acordă HUVEPHARMA SA o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0031391-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid unic „AEROCLEAN”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
>
> Autorizația Uniunii este valabilă de la 25 martie 2024 până la 28 februarie 2034.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.