# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/251 al Comisiei din 16 ianuarie 2024 privind reînnoirea autorizației preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 și Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 și Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, de modificare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012, (UE) nr. 1119/2012, (UE) nr. 1113/2013 și (UE) nr. 304/2014 și de abrogare a Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 990/2012 și (UE) 2019/764 > Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent. - **Identificator:** CELEX 32024R0251 - **Jurisdicție:** Uniunea Europeană - **Status:** În vigoare - **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024R0251/regulament-ue-2024-251 - **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024R0251/regulament-ue-2024-251.md - **Subiecte:** acid organic, aditivi alimentari, autorizație de vânzare, hrană pentru animale ## Recitale ### (1) > Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. ### (2) > Preparatele de Lactiplantibacillus plantarum (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus plantarum) CNCM I-3235 și de Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus plantarum CNCM MA 18/5U) au fost autorizate pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012 al Comisiei (2). ### (3) > Preparatul de Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014 al Comisiei (3). ### (4) > Preparatele de Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M - DSM 11673) și de Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 au fost autorizate pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi în hrana tuturor speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1119/2012 al Comisiei (4). ### (5) > Preparatul de Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U) a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi în hrana tuturor speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 990/2012 al Comisiei (5). ### (6) > Preparatul de Lentilactobacillus buchneri (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus buchneri) NCIMB 40788/CNCM I-4323 a fost autorizat pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi în hrana tuturor speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013 al Comisiei (6). ### (7) > Preparatul de Lentilactobacillus hilgardii (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus hilgardii) CNCM I-4785 și de Lentilactobacillus buchneri (identificat anterior din punct de vedere taxonomic ca Lactobacillus buchneri) CNCM I-4323/NCIMB 40788 au fost autorizate pentru o perioadă de 10 ani ca aditivi în hrana tuturor speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/764 al Comisiei (7). ### (8) > În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost transmisă o cerere de reînnoire a autorizației preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 și Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 și Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 ca aditivi în hrana tuturor speciilor de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi tehnologici” și în grupa funcțională „aditivi pentru însilozare”. Cererea a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv. ### (9) > În avizul ei din 31 ianuarie 2023 (8), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că preparatele menționate mai sus rămân sigure pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de autorizare existente. În plus, ea a concluzionat că este necesar ca aditivii să fie considerați ca fiind sensibilizanți ai căilor respiratorii. În absența datelor, nu s-a putut formula nicio concluzie cu privire la sensibilizarea pielii și la potențialul de iritare a pielii și a ochilor al aditivilor, exceptând preparatul de Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, care este considerat neiritant pentru piele și ochi. Ea a indicat, în plus, că nu este necesar să se evalueze eficacitatea aditivilor în contextul reînnoirii autorizației. ### (10) > Laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările la care s-a ajuns în evaluările efectuate cu privire la metoda de analiză a preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 și Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 și Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 utilizate ca aditivi în hrana animalelor, sunt valide și aplicabile cererii actuale în contextul autorizațiilor anterioare. Prin urmare, în conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (9), nu este necesar un raport de evaluare al laboratorului de referință. ### (11) > Având în vedere cele de mai sus, Comisia consideră că preparatele de Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 și Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 și Lentilactobacillus. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 satisfac condițiile menționate la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația respectivilor aditivi să fie reînnoită. În plus, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri de protecție adecvate pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății utilizatorilor aditivului. ### (12) > Ca urmare a reînnoirii autorizației preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 și Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 și Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 ca aditivi în hrana animalelor, este necesar ca Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012, (UE) nr. 1119/2012, (UE) nr. 1113/2013 și (UE) nr. 304/2014 să fie modificate, iar Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 990/2012 și (UE) 2019/764 să fie abrogate. ### (13) > Deoarece niciun motiv de siguranță nu impune aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a preparatelor de Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 și Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 și Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788, în ceea ce privește modificarea taxonomică a microorganismelor conținute în ele, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru ca părțile interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care rezultă din reînnoirea autorizațiilor. ### (14) > Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, ## Articole ### Articolul 1 — Reînnoirea autorizației > Autorizațiile preparatelor specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi tehnologici” și grupei funcționale „aditivi de însilozare”, se reînnoiesc sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexa respectivă. ### Articolul 2 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012 > În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1065/2012, rubrica 1k20717 referitoare la Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) și rubrica 1k20722 referitoare la Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U) se elimină. ### Articolul 3 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1119/2012 > În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1119/2012, rubrica 1k2104 referitoare la Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673 și rubrica 1k2106 referitoare la Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 se elimină. ### Articolul 4 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013 > În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1113/2013, rubrica 1k20739 referitoare la Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 se elimină. ### Articolul 5 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014 > În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 304/2014, rubrica 1k21009 referitoare la Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 se elimină. ### Articolul 6 — Abrogarea Regulamentelor de punere în aplicare (UE) nr. 990/2012 și (UE) 2019/764 > Regulamentele de punere în aplicare (UE) nr. 990/2012 și (UE) 2019/764 se abrogă. ### Articolul 7 — Măsuri tranzitorii > Preparatele de Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 și Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 și Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 specificate în anexă și preamestecurile care le conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 6 februarie 2025 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 6 februarie 2024 pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente. ### Articolul 8 — Intrare în vigoare > Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.