# Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/2120 a Comisiei din 30 iulie 2024 de reînnoire a desemnării entităților emitente însărcinate cu operarea unui sistem de atribuire a identificatorilor unici ai dispozitivelor (IUD) în domeniul dispozitivelor medicale

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32024D2120
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024D2120/decizie-ue-2024-2120
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024D2120/decizie-ue-2024-2120.md
- **Subiecte:** armonizarea standardelor, autorizație de vânzare, etichetare, instrumente medicale și chirurgicale, legislație sanitară, marcaj de conformitate CE, norme de comercializare, norme de securitate, standard de calitate, supravegherea pieței

## Recitale

### (1)

> Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/939 a Comisiei (3) a desemnat patru entități emitente care îndeplineau criteriile relevante pentru desemnare în temeiul Regulamentelor (UE) 2017/745 și (UE) 2017/746 pentru a opera un sistem de atribuire a identificatorilor unici ai dispozitivelor (IUD) în domeniul dispozitivelor medicale. În conformitate cu articolul 2 din Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/939, fiecare dintre respectivele desemnări rămâne valabilă timp de cinci ani începând cu 27 iunie 2019, iar la sfârșitul acestei perioade, fiecare dintre desemnările respective poate fi reînnoită pentru o perioadă suplimentară de cinci ani dacă entitatea emitentă respectă în continuare criteriile de desemnare și termenii desemnării.

### (2)

> Până la sfârșitul perioadei de valabilitate a desemnărilor respective, Comisia a evaluat conformitatea celor patru entități desemnate cu criteriile relevante pentru desemnare și cu termenii desemnării. Comisia a stabilit că fiecare dintre cele patru entități desemnate respectă în continuare criteriile de desemnare și termenii desemnării.

### (3)

> Prin urmare, este adecvat să se reînnoiască fiecare dintre desemnările respective pentru o perioadă suplimentară de cinci ani, începând de la sfârșitul perioadei de valabilitate a desemnărilor anterioare, pentru a se asigura continuitatea deplină în funcționarea sistemului IUD,


## Articole

### Articolul 1 — Reînnoirea desemnării entităților emitente

> Desemnarea entităților emitente enumerate în anexa la Decizia de punere în aplicare (UE) 2019/939 se reînnoiește pentru o perioadă de cinci ani, de la 27 iunie 2024 până la 27 iunie 2029.

### Articolul 2 — Intrare în vigoare

> Prezenta decizie intră în vigoare la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.