# Decizia de punere în aplicare (UE) 2024/2077 a Comisiei din 31 iulie 2024 de refuzare a reînnoirii autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum \[notificată cu numărul C(2024) 3708\]

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32024D2077
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024D2077/decizie-ue-2024-2077
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32024D2077/decizie-ue-2024-2077.md
- **Subiecte:** alimente, arome, produs afumat, protecția consumatorului, retragere de pe piață, siguranță alimentară, standardul produselor alimentare, substanțe toxice

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 2065/2003 prevede că doar aromele de fum incluse în lista Uniunii de produse primare de arome de fum autorizate (denumită în continuare „lista Uniunii”) pot fi introduse pe piața Uniunii.

### (2)

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 1321/2013 al Comisiei (2) a stabilit lista Uniunii. Fumokomp (SF-009) a fost inclus în lista respectivă cu data expirării autorizației 1 ianuarie 2024.

### (3)

> La 27 iunie 2022, societatea Kompozíció Kft a depus o cerere de reînnoire a autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum.

### (4)

> La 28 septembrie 2023, Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a adoptat avizul său științific privind siguranța Fumokomp (SF-009) (3).

### (5)

> În avizul său științific, autoritatea a remarcat că absența substanței genotoxice furan-2 (5H) -onă din Fumokomp (SF-009) nu a fost demonstrată în mod convingător și că testarea întregului amestec în cadrul unui test al limfomului murin in vitro a dat rezultate pozitive, ceea ce ar impune un studiu de actualizare in vivo adecvat. În plus, autoritatea a considerat că potențialul de aneugenicitate al Fumokomp (SF-009) nu a fost investigat în mod adecvat. În consecință, autoritatea a concluzionat că potențiala problemă de siguranță pentru genotoxicitatea Fumokomp (SF-009) nu poate fi exclusă.

### (6)

> În conformitate cu articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 2065/2003, numai aromele de fum care nu prezintă riscuri pentru sănătatea umană pot fi autorizate și introduse pe piață. Prin urmare, este adecvat să se refuze reînnoirea autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum.

### (7)

> Cu toate acestea, pentru a permite operatorilor din sectorul alimentar să utilizeze Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum pentru fabricarea produselor alimentare care urmează să fie introduse pe piață până la 1 iulie 2029, astfel cum se prevede în Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2024/2067 al Comisiei (4), Fumokomp (SF-009) trebuie să poată fi introdus pe piață până la data respectivă.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezenta decizie sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Se refuză reînnoirea autorizației pentru Fumokomp (SF-009) ca produs primar de aromă de fum.

### Articolul 2

> Fumokomp (SF-009) poate fi introdus în continuare pe piață până la 1 iulie 2029.

### Articolul 3

> Prezenta decizie se adresează Kompozíció Kft, 2053 Herceghalom, Ungaria.