# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2703 al Comisiei din 4 decembrie 2023 de acordare a unei autorizații la nivelul Uniunii pentru produsul biocid unic EuLA oxi-lime 23 în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32023R2703
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32023R2703/regulament-ue-2023-2703
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32023R2703/regulament-ue-2023-2703.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, biocid, decontaminare, oxizi, produs chimic, sănătatea animalelor

## Recitale

### (1)

> La 29 martie 2018, asociația European Lime Association aisbl a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”) o cerere, în conformitate cu articolul 43 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, vizând autorizarea la nivelul Uniunii a unui produs biocid unic, denumit „EuLA oxi-lime 23” aparținând tipurilor de produse 2 și 3, astfel cum sunt descrise în anexa V la regulamentul respectiv, punând la dispoziție o confirmare scrisă a faptului că autoritatea competentă din Franța a fost de acord să evalueze cererea. Cererea a fost înregistrată în Registrul produselor biocide cu numărul de caz BC-VJ038509-19.

### (2)

> „EuLA oxi-lime 23” conține ca substanță activă oxidul de calciu (var nestins), care este inclus în lista Uniunii cu substanțe active aprobate menționată la articolul 9 alineatul (2) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012 pentru tipurile de produs 2 și 3.

### (3)

> La 13 decembrie 2021, autoritatea competentă responsabilă de evaluare a transmis agenției, în conformitate cu articolul 44 alineatul (1) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, un raport de evaluare și concluziile evaluării efectuate de ea.

### (4)

> La 5 iulie 2022, agenția a transmis Comisiei avizul emis de ea (2), proiectul de rezumat al caracteristicilor produsului („RCP”) biocid „EuLA oxi-lime 23” și raportul final de evaluare vizând produsul biocid unic, în conformitate cu articolul 44 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (5)

> Avizul concluzionează că „EuLA oxi-lime 23” este un produs biocid în sensul articolului 3 alineatul (1) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că este eligibil pentru a fi autorizat la nivelul Uniunii în conformitate cu articolul 42 alineatul (1) din respectivul regulament și că, sub rezerva conformității cu proiectul de RCP, îndeplinește condițiile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) din regulamentul respectiv.

### (6)

> La 18 iulie 2022, agenția a transmis Comisiei proiectul de RCP în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 44 alineatul (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (7)

> Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este adecvat să se acorde o autorizație la nivelul Uniunii pentru produsul „EuLA oxi-lime 23”.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Asociației European Lime Association aisbl i se acordă o autorizație la nivelul Uniunii, cu numărul de autorizație EU-0028963-0000, pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produsului biocid „EuLA oxi-lime 23”, în conformitate cu rezumatul caracteristicilor produsului biocid prevăzut în anexă.
>
> Autorizația la nivelul Uniunii este valabilă de la 25 decembrie 2023 până la 30 noiembrie 2033.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.