# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2643 al Comisiei din 27 noiembrie 2023 de aprobare a acidului formic ca substanță activă existentă destinată utilizării în produsele biocide din tipurile de produs 2, 3, 4 și 5, în conformitate cu Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32023R2643
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32023R2643/regulament-ue-2023-2643
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32023R2643/regulament-ue-2023-2643.md
- **Subiecte:** acid organic, apă potabilă, autorizație de vânzare, decontaminare, hrană pentru animale, îngrijirea animalelor, produs chimic, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 (2) al Comisiei stabilește o listă a substanțelor active existente care urmează să fie evaluate în vederea unei eventuale aprobări pentru utilizare în produse biocide. Lista respectivă include acidul formic pentru tipurile de produse 2, 3, 4 și 5.

### (2)

> Acidul formic a fost evaluat în vederea utilizării în produse biocide din tipul de produs 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale), din tipul de produs 3 (produse biocide destinate igienei veterinare), din tipul de produs 4 (dezinfectanți pentru suprafețele în contact cu produsele alimentare sau hrana pentru animale) și din tipul de produs 5 (apă potabilă), astfel cum sunt descrise în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012.

### (3)

> Belgia a fost desemnată ca stat membru raportor, iar autoritatea sa competentă responsabilă de evaluări a transmis Agenției Europene pentru Produse Chimice („agenția”), la 15 septembrie 2021, rapoartele de evaluare, însoțite de concluziile evaluării sale. Agenția a discutat rapoartele de evaluare și concluziile în cadrul reuniunilor tehnice.

### (4)

> În conformitate cu articolul 75 alineatul (1) al doilea paragraf litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide pregătește avizul agenției cu privire la cererile de aprobare a substanțelor active. În conformitate cu articolul 7 alineatul (2) din Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 coroborat cu articolul 75 alineatele (1) și (4) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, Comitetul pentru produse biocide a adoptat avizele agenției (3) la 8 iunie 2022, ținând seama de concluziile autorității competente responsabile de evaluare.

### (5)

> În avizele respective, agenția concluzionează că este de așteptat ca produsele biocide aparținând tipurilor de produse 2, 3, 4 și 5 care conțin acid formic să îndeplinească criteriile prevăzute la articolul 19 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, sub rezerva respectării anumitor condiții referitoare la utilizarea lor.

### (6)

> Având în vedere avizele agenției, este oportun să se aprobe acidul formic ca substanță activă în vederea utilizării în produsele biocide aparținând tipurilor de produs 2, 3, 4 și 5, sub rezerva respectării anumitor condiții.

### (7)

> Este necesar să se permită trecerea unei perioade de timp rezonabile până la aprobarea unei substanțe active, pentru a se permite părților interesate să se pregătească în vederea îndeplinirii noilor cerințe.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt în conformitate cu avizul Comitetului permanent pentru produse biocide,


## Articole

### Articolul 1

> Acidul formic se aprobă pentru a fi utilizat ca substanță activă în produsele biocide din tipurile de produse 2, 3, 4 și 5, sub rezerva respectării condițiilor prevăzute în anexă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.