# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/2384 al Comisiei din 29 septembrie 2023 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2018/1287 pentru a aduce o modificare administrativă autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide Quat-Chem’s iodine based products

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32023R2384
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32023R2384/regulament-ue-2023-2384
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32023R2384/regulament-ue-2023-2384.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, decontaminare, iod, produs chimic, sănătatea animalelor, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> La 24 septembrie 2018, prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1287 al Comisiei (2) s-a acordat societății Quatchem Ltd o autorizație a Uniunii cu numărul de autorizație EU-0018496-0000 pentru punerea la dispoziție pe piață și utilizarea familiei de produse biocide „Quat-Chem’s iodine based products”.

### (2)

> La 14 decembrie 2020, Quatchem Ltd a transmis o notificare Agenției Europene pentru Produse Chimice (denumită în continuare „agenția”), în conformitate cu articolul 11 alineatul (1) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013 al Comisiei (3), în ceea ce privește o modificare administrativă a autorizației Uniunii pentru familia de produse biocide „Quat-Chem’s iodine based products”, astfel cum este menționată în titlul 1 secțiunile 1 și 2 din anexa la regulamentul respectiv.

### (3)

> Quatchem Ltd a propus transferul autorizației către un nou titular stabilit în Spațiul Economic European, astfel cum se prevede în titlul 1 secțiunea 1 punctul 3 din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. Notificarea a fost înregistrată cu numărul de caz BC-VP063434-15 în Registrul produselor biocide.

### (4)

> La 29 aprilie 2022, agenția a prezentat Comisiei un aviz (4) cu privire la modificarea propusă, în conformitate cu articolul 11 alineatul (3) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013. Avizul concluzionează că modificarea autorizației existente solicitată de titularul autorizației intră sub incidența articolului 50 alineatul (3) litera (a) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, că părțile au fost de acord cu transferul autorizației, că potențialul nou titular al autorizației este stabilit în Uniune și că, după punerea în aplicare a modificărilor, condițiile prevăzute la articolul 19 din regulamentul respectiv sunt în continuare îndeplinite. La aceeași dată, agenția a transmis Comisiei rezumatul revizuit al caracteristicilor produsului biocid în toate limbile oficiale ale Uniunii, în conformitate cu articolul 11 alineatul (6) din Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 354/2013.

### (5)

> Comisia este de acord cu avizul agenției și consideră, prin urmare, că este oportun să se modifice autorizația Uniunii pentru familia de produse biocide „Quat-Chem’s iodine based products”.

### (6)

> Cu excepția modificării referitoare la transferul autorizației către un nou titular, toate celelalte informații incluse în rezumatul caracteristicilor produsului biocid referitor la „Quat-Chem’s iodine based products”, astfel cum figurează în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1287, rămân neschimbate,


## Articole

### Articolul 1

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2018/1287 se modifică după cum urmează:
>
> 1. La articolul 1 primul paragraf, denumirea „Quatchem Ltd” se înlocuiește cu denumirea „Neogen Italia S.r.l.”
>
> 2. Anexa se înlocuiește cu textul anexei la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.