# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/668 al Comisiei din 22 martie 2023 privind autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 ca aditiv pentru hrana tuturor păsărilor de curte ouătoare (titularul autorizației: Kemin Europa N.V.) (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32023R0668
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32023R0668/regulament-ue-2023-668
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32023R0668/regulament-ue-2023-668.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, hrană pentru animale, păsări ouătoare

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

### (2)

> În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii ATCC PTA-127053. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (3)

> Cererea vizează autorizarea unui preparat de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 ca aditiv pentru hrana tuturor păsărilor de curte ouătoare, în vederea încadrării în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.

### (4)

> În avizul său din 29 iunie 2022 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 nu are efecte adverse asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În ceea ce privește speciile-țintă, autoritatea a concluzionat că aditivul este sigur și are potențialul de a fi eficace pentru găinile ouătoare atunci când este adăugat în hrana pentru animale la 45 000 U/kg și că concluziile privind găinile ouătoare pot fi extrapolate la toate speciile de păsări de curte ouătoare.

### (5)

> Autoritatea a concluzionat că aditivul respectiv nu este iritant pentru ochi și pentru piele, dar a fost considerat sensibilizant pentru piele și pentru căile respiratorii.

### (6)

> Autoritatea nu a considerat că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Ea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului pentru hrana animalelor, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (7)

> Evaluarea preparatului de endo-1,4-beta-xilanază produsă de Komagataella phaffii ATCC PTA-127053 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea preparatului respectiv trebuie autorizată. Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.