# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/454 al Comisiei din 2 martie 2023 de modificare a Regulamentului (UE) nr. 37/2010 în ceea ce privește clasificarea substanței toltrazuril din perspectiva limitei maxime a reziduurilor din produsele alimentare de origine animală (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32023R0454
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32023R0454/regulament-ue-2023-454
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32023R0454/regulament-ue-2023-454.md
- **Subiecte:** alimente, legislație sanitară, legislație veterinară, păsări domestice, produs de origine animală, produs veterinar, protecția consumatorului, siguranță alimentară

## Recitale

### (1)

> În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 470/2009, Comisia trebuie să stabilească, prin intermediul unui regulament, limitele maxime ale reziduurilor („LMR-uri”) de substanțe farmacologic active destinate utilizării în Uniune în medicamentele de uz veterinar pentru animalele de la care se obțin produse alimentare sau în produsele biocide utilizate în zootehnie.

### (2)

> Tabelul 1 din anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 al Comisiei (2) stabilește substanțele farmacologic active și clasificarea acestora în funcție de LMR-urile din alimentele de origine animală.

### (3)

> Toltrazurilul este deja inclus în tabelul respectiv ca substanță permisă pentru toate speciile de mamifere de la care se obțin produse alimentare în ceea ce privește mușchii, grăsimea (piele și grăsime în proporții naturale pentru porcine), ficatul și rinichii, dar excluzând animalele care produc lapte destinat consumului uman. În plus, această substanță este inclusă și ca substanță autorizată pentru păsările de curte în ceea ce privește mușchii, pielea și grăsimea, ficatul și rinichii. Cu toate acestea, nu este permisă utilizarea substanței la animalele de la care se obțin ouă pentru consum uman.

### (4)

> În conformitate cu articolul 9 alineatul (1) litera (b) din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, la 29 iunie 2021, Regatul Țărilor de Jos a transmis Agenției Europene pentru Medicamente („agenția”) o cerere de extindere a rubricii existente referitoare la substanța toltrazuril în păsările de curte la ouăle de găină.

### (5)

> La 9 decembrie 2021, prin avizul Comitetului pentru medicamente de uz veterinar, agenția a recomandat stabilirea unei LMR pentru toltrazuril în ouăle de găină.

### (6)

> În conformitate cu articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 470/2009, agenția trebuie să ia în considerare utilizarea LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă dintr-un anumit produs alimentar la un alt produs alimentar obținut de la aceeași specie sau a LMR-urilor stabilite pentru o substanță farmacologic activă aplicabile uneia sau mai multor specii la alte specii.

### (7)

> Agenția a concluzionat că extrapolarea LMR pentru toltrazuril de la ouă de găină la ouă de alte specii de păsări de curte este adecvată.

### (8)

> Având în vedere avizul agenției, Comisia consideră că este adecvat să se stabilească LMR recomandată pentru toltrazuril în ouăle de păsări de curte.

### (9)

> Prin urmare, este necesar ca Regulamentul (UE) nr. 37/2010 să fie modificat în consecință.

### (10)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru medicamentele de uz veterinar,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa la Regulamentul (UE) nr. 37/2010 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.