# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2023/341 al Comisiei din 15 februarie 2023 privind reînnoirea autorizației pentru vitamina E ca aditiv furajer în hrana tuturor speciilor de animale și de abrogare a Regulamentului (UE) nr. 26/2011 (Text cu relevanță pentru SEE) > Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent. - **Identificator:** CELEX 32023R0341 - **Jurisdicție:** Uniunea Europeană - **Status:** În vigoare - **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32023R0341/regulament-ue-2023-341 - **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32023R0341/regulament-ue-2023-341.md - **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, hrană pentru animale, vitamine ## Recitale ### (1) > Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați utilizării în hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare și de reînnoire a unor astfel de autorizații. ### (2) > Vitamina E a fost autorizată pentru o perioadă de 10 ani ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale prin Regulamentul (UE) nr. 26/2011 al Comisiei (2). ### (3) > În conformitate cu articolul 14 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, au fost depuse cinci cereri de reînnoire a autorizației pentru vitamina E sub formă de acetat de all-rac-alfa-tocoferil și una de reînnoire a autorizației pentru vitamina E sub formă de acetat de RRR-alfa-tocoferil ca aditivi furajeri pentru toate speciile de animale, solicitându-se ca aditivii să fie clasificați în categoria „aditivi nutriționali” și în grupa funcțională „vitamine, provitamine și substanțe chimice bine definite cu efect similar”. Cererile în cauză au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în conformitate cu articolul 14 alineatul (2) din regulamentul respectiv. ### (4) > Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 17 martie 2021 (3) și 10 noiembrie 2021 (4) că solicitanții au furnizat dovezi că vitamina E rămâne sigură pentru toate speciile de animale, pentru consumatori și pentru mediu în condițiile de utilizare autorizate în prezent și că nu se preconizează nicio problemă pentru siguranța utilizatorilor în urma utilizării substanței active. Autoritatea nu a putut concluziona, din cauza lipsei de informații, cu privire la potențialul său de sensibilizare cutanată. ### (5) > În conformitate cu articolul 5 alineatul (4) litera (c) din Regulamentul (CE) nr. 378/2005 al Comisiei (5), laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 a considerat că concluziile și recomandările formulate în evaluările anterioare sunt aplicabile cererilor actuale. ### (6) > Evaluarea vitaminei E arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca autorizația acestui aditiv să fie reînnoită. ### (7) > Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a se preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce privește utilizatorii aditivilor. Aceste măsuri de protecție trebuie să respecte legislația Uniunii privind cerințele de securitate a lucrătorilor. ### (8) > Ca urmare a reînnoirii autorizației pentru vitamina E sub formă de acetat de all-rac-alfa-tocoferil și pentru vitamina E sub formă de acetat de RRR-alfa-tocoferil ca aditivi furajeri, precum și a expirării autorizației pentru vitamina E sub formă de RRR-alfa-tocoferol, Regulamentul (UE) nr. 26/2011 trebuie abrogat. ### (9) > Deoarece nu există motive de siguranță care să impună aplicarea imediată a modificărilor condițiilor de autorizare a vitaminei E, este adecvat să se prevadă o perioadă de tranziție pentru a permite părților interesate să se pregătească pentru a îndeplini noile cerințe care decurg din reînnoirea autorizației. ### (10) > Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale, ## Articole ### Articolul 1 > Se reînnoiește autorizarea substanței și a preparatelor specificate în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „vitamine, provitamine și substanțe bine definite din punct de vedere chimic, cu efect similar”, sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă. ### Articolul 2 > Regulamentul (UE) nr. 26/2011 se abrogă. ### Articolul 3 > (1) Substanța și preparatele specificate în anexă și preamestecurile care le conțin, care sunt produse și etichetate înainte de 8 septembrie 2023 în conformitate cu normele aplicabile înainte de 8 martie 2023, pot fi în continuare introduse pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente. > > (2) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanța și preparatele specificate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 8 martie 2024, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 8 martie 2023, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care se obțin produse alimentare. > > (3) Furajele combinate și materiile prime furajere care conțin substanța și preparatele specificate în anexă și care sunt produse și etichetate înainte de 8 martie 2025, în conformitate cu normele aplicabile înainte de 8 martie 2023, pot fi introduse în continuare pe piață și utilizate până la epuizarea stocurilor existente dacă sunt destinate animalelor de la care nu se obțin produse alimentare. ### Articolul 4 > Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.