# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1469 al Comisiei din 5 septembrie 2022 privind autorizarea sulfatului de L-lizină produs de Escherichia coli CGMCC 7.398 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32022R1469
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32022R1469/regulament-ue-2022-1469
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32022R1469/regulament-ue-2022-1469.md
- **Subiecte:** acid organic, aditivi alimentari, autorizație de vânzare, hrană pentru animale, sare chimică

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

### (2)

> În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare a sulfatului de L-lizină produs de Escherichia coli CGMCC 7.398. Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din regulamentul menționat.

### (3)

> Cererea vizează autorizarea sulfatului de L-lizină produs de Escherichia coli CGMCC 7.398 ca aditiv în hrana tuturor speciilor de animale, în vederea clasificării în categoria „aditivi nutriționali”, grupa funcțională „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage”.

### (4)

> În avizul său din 23 martie 2022 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, atunci când este adăugat în diete în cantități adecvate, sulfatul de L-lizină produs de Escherichia coli CGMCC 7.398 nu are efecte negative asupra sănătății animalelor, a siguranței consumatorilor sau asupra mediului. În ceea ce privește siguranța utilizatorului aditivului respectiv, autoritatea nu a putut formula o concluzie cu privire la potențialul sulfatului de L-lizină de a fi iritant pentru piele sau ochi sau cu privire la potențialul său de sensibilizare cutanată. Activitatea endotoxinelor a aditivului reprezintă un risc de expunere la endotoxine prin inhalare pentru persoanele care manipulează aditivul. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în particular în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Mai mult, autoritatea a concluzionat că aditivul este considerat o sursă eficace de L-lizină, un aminoacid esențial pentru hrana animalelor, și că, pentru a fi eficace în cazul rumegătoarelor, ar trebui să fie protejat împotriva degradării în rumen. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat rapoartele referitoare la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmise de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (5)

> Evaluarea sulfatului de L-lizină produs de Escherichia coli CGMCC 7.398 arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestei substanțe trebuie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

### (6)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Se autorizează substanța specificată în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage”, ca aditiv destinat hranei pentru animale, în condițiile stabilite în anexa respectivă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.