# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1459 al Comisiei din 2 septembrie 2022 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/804 în ceea ce privește condițiile de autorizare a formei organice de seleniu produsă de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32022R1459
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32022R1459/regulament-ue-2022-1459
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32022R1459/regulament-ue-2022-1459.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, hrană pentru animale, oligoelement, semimetal

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor pentru hrana animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

### (2)

> Utilizarea formei organice de seleniu produsă de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 ca aditiv destinat hranei animalelor a fost autorizată pentru toate speciile de animale prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/804 al Comisiei (2).

### (3)

> În conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, Comisia a solicitat Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) să emită un aviz în care precizeze dacă autorizarea formei organice de seleniu produsă de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 ca aditiv destinat hranei pentru animale îndeplinește în continuare condițiile stabilite la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, dacă este modificată astfel cum a propus solicitantul. Această modificare constă în creșterea concentrației minime de seleniu în aditivul destinat hranei pentru animale. Cererea a fost însoțită de datele justificative relevante.

### (4)

> În avizul său din 10 noiembrie 2021 (3), autoritatea a concluzionat că modificarea condițiilor de autorizare propusă de solicitant nu modifică concluziile la care s-a ajuns în evaluările anterioare privind siguranța speciilor-țintă, a consumatorilor, a mediului și privind eficacitatea aditivului destinat hranei pentru animale. Autoritatea a concluzionat că aditivul este periculos prin inhalare, nu este iritant pentru ochi, piele și nu este sensibilizant pentru piele. Autoritatea nu a considerat necesară prevederea unor cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. În plus, aceasta a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (5)

> Având în vedere avizul autorității, Comisia consideră, prin urmare, că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului.

### (6)

> Evaluarea modificării autorizației propuse de solicitant arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (7)

> Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/804 ar trebui să fie modificat în consecință.

### (8)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> În anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2019/804, rubrica 3b810 referitoare la forma organică de seleniu produsă de Saccharomyces cerevisiae CNCM I-3060 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.