# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/1381 al Comisiei din 8 august 2022 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 în ceea ce privește condițiile de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32022R1381
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32022R1381/regulament-ue-2022-1381
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32022R1381/regulament-ue-2022-1381.md
- **Subiecte:** alimentație umană, alimente noi, autorizație de vânzare, siguranță alimentară, standardul produselor alimentare, supliment alimentar

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista cu alimente noi a Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.

### (2)

> În conformitate cu articolul 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) a stabilit o listă a Uniunii cu alimentele noi autorizate.

### (3)

> Lista Uniunii prevăzută în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 include galacto-oligozaharida ca aliment nou autorizat.

### (4)

> În temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (3), s-a autorizat introducerea pe piață a galacto-oligozaharidei ca aliment nou pentru a fi utilizat într-o serie de produse alimentare, inclusiv formulele de început și formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (4).

### (5)

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/900 al Comisiei (5) a modificat condițiile de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă. În special, nivelul de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă în suplimentele alimentare, astfel cum sunt definite în Directiva 2002/46/CE a Parlamentului European și a Consiliului (6), a fost mărit de la 0,333 kg de galacto-oligozaharidă/kg de supliment alimentar (33,3 %) la 0,450 kg de galacto-oligozaharidă/kg de supliment alimentar (45,0 %) pentru populația generală, cu excepția sugarilor și a copiilor de vârstă mică.

### (6)

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/684 al Comisiei (7) a modificat condițiile de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă. În special, utilizarea galacto-oligozaharidei a fost extinsă la alte produse alimentare, și anume produse de cofetărie pe bază de lapte, brânzeturi și brânzeturi topite, unt și grăsimi tartinabile.

### (7)

> La data de 29 iunie 2020, societatea GLNP BV („solicitantul”) a înaintat Comisiei o cerere în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 pentru a modifica condițiile de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă. Solicitantul a cerut extinderea utilizării galacto-oligozaharidei la alimentele destinate unor scopuri medicale speciale, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013, destinate populației generale, cu excepția sugarilor și a copiilor de vârstă mică.

### (8)

> În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”) la data de 12 iulie 2021, solicitându-i să emită un aviz științific privind modificarea condițiilor de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă.

### (9)

> La 28 februarie 2022, autoritatea a adoptat avizul științific privind „Siguranța extinderii utilizării galacto-oligozaharidelor ca aliment nou în alimentele destinate unor scopuri medicale speciale în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283” (8) în conformitate cu cerințele prevăzute la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

### (10)

> În avizul său științific, autoritatea a concluzionat că modificarea propusă este sigură în condițiile de utilizare propuse și, prin urmare, este adecvat să se modifice condițiile de utilizare a galacto-oligozaharidei.

### (11)

> Informațiile furnizate în cerere și în avizul autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că modificările condițiilor de utilizare a alimentului nou sunt în conformitate cu articolul 12 din Regulamentul (UE) 2015/2283 și trebuie să fie aprobate.

### (12)

> Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată în consecință.

### (13)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.