# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/456 al Comisiei din 21 martie 2022 de aprobare a substanței de bază chitosan în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32022R0456
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32022R0456/regulament-ue-2022-456
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32022R0456/regulament-ue-2022-456.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, legislație fitosanitară, produs chimic, produse fitosanitare

## Recitale

### (1)

> La 19 decembrie 2018, Comisia a primit, de la KitoZyme, o cerere de extindere a utilizării clorhidratului de chitosan, aprobată ca substanță de bază prin Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 563/2014 al Comisiei (2). Deoarece cererea nu era completă, la 28 noiembrie 2019, KitoZyme a transmis o cerere revizuită, însoțită de informațiile prevăzute la articolul 23 alineatul (3) al doilea paragraf din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

### (2)

> Comisia a solicitat asistență științifică din partea Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”). La 8 iulie 2020, autoritatea a furnizat Comisiei un raport tehnic (3) care conținea rezumatul rezultatului consultării cu statele membre cu privire la cererea de extindere a utilizării clorhidratului de chitosan ca substanță de bază și care prezenta opiniile științifice ale EFSA cu privire la observațiile individuale primite. Pe baza raportului tehnic respectiv și a documentației furnizate de solicitant, este adecvat să se definească obiectul cererii ca incluzând substanța activă „chitosan”. La 19 mai 2021, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale raportul ei de reexaminare a substanței chitosan (4).

### (3)

> Informațiile furnizate de solicitant arată că substanța chitosan îndeplinește criteriile pentru a fi considerată un produs alimentar, astfel cum este definit la articolul 2 din Regulamentul (CE) nr. 178/2002 al Parlamentului European și al Consiliului (5). În plus, ea nu este utilizată predominant în scopuri de protecție a plantelor, dar, totuși, poate fi utilă în protecția plantelor dacă intră în compoziția unui produs care constă în substanța respectivă și apă. În consecință, chitosanul trebuie considerat o substanță de bază în conformitate cu articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

### (4)

> După examinarea cererii și a tuturor documentelor conexe, s-a stabilit că chitosanul îndeplinește, în general, cerințele prevăzute la articolul 23 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, în particular în ceea ce privește utilizările examinate și detaliate în raportul de reexaminare întocmit de Comisie. Prin urmare, este adecvat să se aprobe chitosanul ca substanță de bază.

### (5)

> Totuși, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, coroborat cu articolul său 6 literele (a), (b), (d) și (j), și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții pentru aprobare.

### (6)

> În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, este necesar ca anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (6) să fie modificată în consecință.

### (7)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Aprobarea unei substanțe de bază

> Substanța chitosan, cu specificațiile din anexa I, se aprobă ca substanță de bază sub rezerva îndeplinirii condițiilor prevăzute în anexa respectivă.

### Articolul 2 — Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

> Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

### Articolul 3 — Intrare în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.