# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2022/4 al Comisiei din 4 ianuarie 2022 de aprobare a substanței active Purpureocillium lilacinum tulpina PL11 ca substanță cu risc mic în conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 al Parlamentului European și al Consiliului privind introducerea pe piață a produselor fitosanitare, și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32022R0004
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32022R0004/regulament-ue-2022-4
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32022R0004/regulament-ue-2022-4.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, inspecție fitosanitară, produse fitosanitare

## Recitale

### (1)

> În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, LAM International Corp a prezentat Regatului Unit, la 16 decembrie 2014, o cerere de aprobare a substanței active Purpureocillium lilacinum tulpina PL11.

### (2)

> În conformitate cu articolul 9 alineatul (3) din regulamentul respectiv, la 17 martie 2015, Regatul Unit, în calitate de stat membru raportor, a notificat solicitantului, celorlalte state membre, Comisiei și Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) admisibilitatea cererii.

### (3)

> La 27 martie 2019, Regatul Unit, în calitate de stat membru raportor, a transmis un proiect de raport de evaluare Comisiei, o copie fiind trimisă autorității, în care s-a evaluat dacă este de așteptat ca substanța activă în cauză să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Danemarca a înlocuit Regatul Unit în calitate de stat membru raportor la 1 ianuarie 2020 ca urmare a retragerii Regatului Unit din Uniune.

### (4)

> Autoritatea s-a conformat articolului 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, ea a cerut solicitantului să furnizeze informații suplimentare statelor membre, Comisiei și autorității. Evaluarea informațiilor suplimentare de către statul membru raportor a fost transmisă autorității la 27 noiembrie 2020, sub forma unui proiect de raport de evaluare actualizat.

### (5)

> La data de 20 decembrie 2020, autoritatea a comunicat solicitantului, statelor membre și Comisiei (2) concluzia sa cu privire la eventualitatea ca substanța activă Purpureocillium lilacinum tulpina PL11 să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. Autoritatea a pus concluzia sa la dispoziția publicului.

### (6)

> La 23 martie 2021 și, respectiv, la 5 iulie 2021, Comisia a prezentat un raport de reexaminare și un proiect de regulament cu privire la Purpureocillium lilacinum tulpina PL11 Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale.

### (7)

> Comisia a invitat solicitantul să își prezinte observațiile privind concluzia autorității și, în conformitate cu articolul 13 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, privind raportul de examinare. Solicitantul și-a prezentat observațiile, care au fost examinate cu atenție.

### (8)

> În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă, s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

### (9)

> În plus, Comisia consideră că Purpureocillium lilacinum tulpina PL11 este o substanță activă cu risc redus în temeiul articolului 22 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 deoarece îndeplinește condițiile stabilite în anexa II punctul 5.2 la Regulamentul (CE) nr. 1107/2009.

### (10)

> Prin urmare, este adecvat să se aprobe substanța Purpureocillium lilacinum tulpina PL11 ca substanță cu risc redus.

### (11)

> Cu toate acestea, în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) coroborat cu articolul 6 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 și având în vedere cunoștințele științifice și tehnice actuale, este necesară includerea anumitor condiții.

### (12)

> În conformitate cu articolul 13 alineatul (4) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (3) trebuie modificat în consecință.

### (13)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Aprobarea substanței active

> Se aprobă substanța activă Purpureocillium lilacinum tulpina PL11 astfel cum se prevede în anexa I.

### Articolul 2 — Modificări ale Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

> Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa II la prezentul regulament.

### Articolul 3 — Intrare în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.