# Regulamentul delegat (UE) 2021/1189 al Comisiei din 7 mai 2021 de completare a Regulamentului (UE) 2018/848 al Parlamentului European și al Consiliului în ceea ce privește producția și comercializarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic provenit de la anumite genuri sau specii (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32021R1189
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32021R1189/regulament-ue-2021-1189
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32021R1189/regulament-ue-2021-1189.md
- **Subiecte:** agricultură ecologică, autorizație de vânzare, dreptul pentru protecția plantelor, etichetare, norme de comercializare, produs ecologic, protecția consumatorului, răsad, răspândirea plantelor, semințe

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (UE) 2018/848 prevede că operatorilor trebuie să li se permită să comercializeze materialul de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic, fără a trebui să respecte cerințele privind înregistrarea și fără a trebui să respecte categoriile de certificare a materialului prebază, de bază și certificat sau cerințele de calitate, sanitare și privind identitatea pentru categoriile CAC, standard sau comerciale, astfel cum sunt prevăzute în Directivele 66/401/CEE (2), 66/402/CEE (3), 68/193/CEE (4), 98/56/CE (5), 2002/53/CE (6), 2002/54/CE (7), 2002/55/CE (8), 2002/56/CE (9), 2002/57/CE (10), 2008/72/CE (11) și 2008/90/CE (12) sau în acte adoptate în temeiul directivelor menționate. De asemenea, regulamentul prevede că comercializarea trebuie să respecte cerințele armonizate adoptate de Comisie.

### (2)

> Pentru a răspunde nevoilor operatorilor și consumatorilor de material de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic în ceea ce privește identitatea, sănătatea și calitatea unui astfel de material, trebuie să se stabilească norme privind descrierea, cerințele minime de calitate pentru loturile de semințe, inclusiv identitatea, puritatea analitică, ratele de germinare și calitatea sanitară, ambalarea și etichetarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic și, dacă este posibil, întreținerea unui astfel de material de către operatori și informațiile care trebuie să fie păstrate de către operatori.

### (3)

> Pentru a promova adaptarea materialului eterogen ecologic la diverse condiții agroecologice, transferul unor cantități limitate de material de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic în scopul cercetării și dezvoltării unui astfel de material trebuie să fie exceptat de la cerințele prezentului regulament.

### (4)

> De asemenea, trebuie stabilite criterii și condiții specifice pentru efectuarea controalelor oficiale pentru a se asigura trasabilitatea în toate etapele de producție, pregătire și distribuție, precum și conformitatea cu Regulamentul (UE) 2018/848 în ceea ce privește controalele efectuate asupra operatorilor care comercializează material de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic.

### (5)

> Materialul eterogen ecologic se caracterizează printr-un nivel ridicat de diversitate fenotipică și genetică și prin natura sa dinamică de a evolua și de a se adapta la anumite condiții de cultivare. Spre deosebire de amestecurile de semințe care sunt reconstruite anual pe baza soiurilor, soiurile sintetice derivate prin încrucișarea unui set definit de materiale parentale care sunt polenizate încrucișat în mod repetat pentru a reconstrui o populație stabilă, sau soiurile de conservare sau de amatori inclusiv populații locale astfel cum sunt definite în Directiva 2008/62/CE a Comisiei (13) și Directiva 2009/145/CE a Comisiei (14), materialul eterogen ecologic este destinat să se adapteze la condiții biotice și abiotice variate datorate selecției repetate naturale și umane și, prin urmare, este de așteptat ca acestea să se schimbe în timp.

### (6)

> Trebuie stabilite norme privind identificarea loturilor de semințe de material eterogen ecologic, pentru ține seama de caracteristicile particulare ale materialului respectiv. Normele privind cerințele minime de calitate precum sănătatea, puritatea analitică și capacitatea de germinare trebuie să asigure aceleași standarde ca și pentru categoria cea mai joasă de semințe și alte materiale de reproducere a plantelor (categorie CAC, standard, comercială sau certificată) astfel cum sunt prevăzute în Directivele 66/401/CEE, 66/402/CEE, 68/193/CEE, 98/56/CE, 2002/54/CE, 2002/55/CE, 2002/56/CE, 2002/57/CE, 2008/72/CE și 2008/90/CE. Astfel de norme sunt necesare pentru a servi interesele utilizatorilor materialului eterogen ecologic respectiv, și anume fermierii și grădinarii, care trebuie să fie asigurați cu privire la calitatea și identitatea adecvată a acestuia. Experiența a dovedit că materialul de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic poate îndeplini aceste standarde.

### (7)

> Operatorii trebuie să aibă posibilitatea de a introduce pe piață semințe de material eterogen ecologic care nu îndeplinesc condițiile privind capacitatea de germinare, pentru a asigura o mai mare flexibilitate în comercializarea materialului respectiv. Cu toate acestea, pentru a permite utilizatorilor să facă alegeri în cunoștință de cauză, furnizorul trebuie să indice rata de germinare a semințelor în cauză pe etichetă sau direct pe ambalajul materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic.

### (8)

> În conformitate cu articolul 37 din Regulamentul (UE) 2018/848, producția ecologică face obiectul unor controale oficiale și al altor activități oficiale desfășurate în conformitate cu Regulamentul (UE) 2017/625 al Parlamentului European și al Consiliului (15). Prin urmare, statele membre trebuie să desemneze autorități competente relevante pentru controlul oficial al operatorilor care desfășoară activități în domeniul materialului eterogen ecologic, pentru a asigura respectarea normelor privind producția ecologică. Materialul eterogen ecologic trebuie să facă obiectul controalelor oficiale bazate pe riscuri pentru a garanta îndeplinirea cerințelor stabilite în prezentul regulament. Controlul identității, purității analitice, a ratei de germinare și a sănătății plantelor, precum și a conformității cu Regulamentul (UE) 2016/2031, trebuie să se desfășoare în conformitate cu protocoalele de testare oficială efectuată în laboratoare, desemnate de autoritățile competente, în conformitate cu standardele internaționale relevante

### (9)

> Operatorii trebuie să păstreze registrele necesare pentru a asigura trasabilitatea, controalele privind sănătatea plantelor și o bună gestiune a materialului eterogen ecologic care se află sub controlul lor.

### (10)

> Materialul eterogen ecologic nu este stabil și, prin urmare, metodele din prezent pentru testarea uniformității și stabilității utilizate pentru înregistrarea soiurilor nu este adecvată. Prin urmare, identificarea și trasabilitatea materialului eterogen ecologic trebuie să fie garantată prin descrierea metodelor de producție și prin caracteristicile sale fenotipice și agronomice.

### (11)

> Trebuie stabilite norme pentru întreținerea materialului eterogen ecologic pentru a se asigura identitatea și calitatea, dacă o astfel de întreținere este posibilă.

### (12)

> Prezentul regulament trebuie să se aplice de la aceeași dată ca și Regulamentul (UE) 2018/848, 1 ianuarie 2022,


## Articole

### Articolul 1 — Obiect

> Prezentul regulament stabilește norme privind producția și comercializarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic în sensul Regulamentului (UE) 2018/848 care constă din semințe de soiuri de plante agricole și de legume, material de înmulțire legumicol, altul decât semințele, material de înmulțire a plantelor ornamentale, material de înmulțire viticol și material de înmulțire fructifer, în sensul Directivelor 66/401/CEE, 66/402/CEE, 68/193/CE, 98/56/CE, 2002/53/CE, 2002/54/CE, 2002/55/CE, 2002/56/CE, 2002/57/CE, 2008/72/CE și 2008/90/CE.
>
> Prezentul regulament nu se aplică transferurilor de cantități limitate de material de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic destinat cercetării și dezvoltării de material eterogen ecologic.

### Articolul 2 — Definiții

> În sensul prezentului regulament, se aplică următoarele definiții:
>
> 1. „material eterogen ecologic” înseamnă un grup de plante în sensul articolului 3 punctul 18 din Regulamentul (UE) 2018/848, care este produs în conformitate cu cerințele articolului 3 punctul 1 din regulamentul respectiv;
>
> 2. „material parental” înseamnă orice material vegetal a cărui încrucișare sau înmulțire a dus la obținerea unui material eterogen ecologic;
>
> 3. „ambalaje mici” înseamnă ambalajele care conțin semințe până la cantitățile maxime prevăzute în anexa II.

### Articolul 3 — Producția și comercializarea în Uniune a materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic

> Materialul de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic poate fi produs sau comercializat în Uniune numai dacă sunt îndeplinite toate cerințele următoare:
>
> 1. respectă cerințele privind: (a) identitatea, conform dispozițiilor de la articolul 5; (b) puritatea sanitară și analitică și capacitatea de germinare, conform dispozițiilor de la articolul 6; (c) ambalarea și etichetarea, conform dispozițiilor de la articolul 7;
>
> 2. descrierea sa include elementele menționate la articolul 4;
>
> 3. face obiectul controalelor oficiale în temeiul articolului 9;
>
> 4. este produs sau comercializat de operatori care respectă cerințele privind informațiile de la articolul 8; și
>
> 5. este întreținut în conformitate cu articolul 10.

### Articolul 4 — Descrierea materialului eterogen ecologic

> (1) Descrierea materialului eterogen ecologic include toate elementele următoare: (a) o descriere a caracteristicilor sale, inclusiv: (i) caracterizarea fenotipică a caracterelor-cheie comune materialului, împreună cu descrierea eterogenității materialului prin caracterizarea diversității fenotipice observabile între unitățile de reproducere individuale; (ii) documentarea caracteristicilor sale relevante, inclusiv aspectele agronomice cum ar fi randamentul, stabilitatea randamentului, adecvarea pentru sistemele cu utilizare redusă a factorilor de producție, performanța, rezistența la stresul abiotic, rezistența la boli, parametrii de calitate, gustul sau culoarea; (iii) orice rezultat disponibil al testelor privind caracteristicile menționate la punctul (ii); (b) o descriere a tipului de tehnică utilizată pentru metoda de ameliorare sau de producție a materialului eterogen ecologic; (c) o descriere a materialului parental utilizat pentru ameliorarea sau producerea materialului eterogen ecologic și a programului de control al producției proprii utilizat de operatorul în cauză, cu o trimitere la practicile menționate la alineatul (2) litera (a) și, după caz, la alineatul (2) litera (c); (d) o descriere a practicilor de gestionare și selecție utilizate în exploatație, cu o trimitere la alineatul (2) litera (b) și, după caz, a materialului parental, cu o trimitere la alineatul (2) litera (c); (e) o trimitere la țara de ameliorare sau de producție, inclusiv informații privind anul de producție și descrierea condițiilor pedoclimatice.
>
> (2) Materialul menționat la alineatul (1) poate fi generat utilizând una dintre următoarele tehnici: (a) încrucișarea mai multor tipuri diferite de material parental, utilizând protocoale de încrucișare pentru a produce materiale eterogene organice diverse prin amestecarea descendenților, semănarea repetată și expunerea stocului la selecția naturală și/sau umană, cu condiția ca materialul respectiv să prezinte un nivel ridicat de diversitate genetică care este în conformitate cu articolul 3 punctul 18 din Regulamentul (UE) 2018/848; (b) practici de gestionare în cadrul exploatațiilor, inclusiv selecția, stabilirea sau întreținerea materialului, care se caracterizează printr-un nivel ridicat de diversitate genetică în conformitate cu articolul 3 punctul 18 din Regulamentul (UE) 2018/848; (c) orice altă tehnică utilizată pentru ameliorarea sau producția de material eterogen ecologic, ținând seama de caracteristicile specifice ale propagării.

### Articolul 5 — Cerințe privind identitatea loturilor de semințe de material de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic

> Materialul de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic trebuie să poată fi identificat pe baza tuturor elementelor următoare:
>
> 1. materialul parental și schema de producție utilizată în încrucișare pentru crearea materialului eterogen ecologic, astfel cum se prevede la articolul 4 alineatul (2) litera (a) sau, după caz, la articolul 4 alineatul (2) litera (c), sau istoricul materialului și practicile de gestionare în cadrul exploatației, inclusiv dacă selecția a avut loc în mod natural și/sau prin intervenție umană, în cazurile prevăzute la articolul 4 alineatul (2) litera (b) și la articolul 4 alineatul (2) litera (c);
>
> 2. țara de ameliorare sau de producție;
>
> 3. caracterizarea caracterelor-cheie comune și a eterogenității fenotipice ale materialului.

### Articolul 6 — Cerințe privind calitatea sanitară, puritatea analitică și capacitatea de germinare a materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic

> (1) Materialul de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic respectă dispozițiile Regulamentului (UE) 2016/2031, ale regulamentului de punere în aplicare (UE) 2019/2072 al Comisiei (16) și ale celorlalte acte relevante adoptate în temeiul Regulamentului (UE) 2016/2031 în ceea ce privește prezența și măsurile împotriva organismelor dăunătoare de carantină pentru Uniune, a organismelor dăunătoare de carantină pentru zone protejate și a organismelor dăunătoare reglementate care nu sunt de carantină pentru Uniune.
>
> (2) Pentru producția și comercializarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic provenit de la speciile de plante furajere enumerate la articolul 2 alineatul (1) litera A din Directiva 66/401/CEE, se aplică următoarele dispoziții: (a) punctul 1 și ultima coloană din tabelul de la punctul 5 din anexa I la Directiva 66/401/CEE, și (b) secțiunea I punctele 2 și 3 și secțiunea III din anexa II la Directiva 66/401/CEE.
>
> (3) Pentru producția și comercializarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic provenit de la speciile de cereale enumerate la articolul 2 alineatul (1) litera A din Directiva 66/402/CEE, se aplică următoarele dispoziții: (a) punctul 1 și ultima coloană din tabelul de la punctul 6 din anexa I la Directiva 66/402/CEE; (b) al treilea, al șaselea, al zecelea, al treisprezecelea, al șaisprezecelea, al douăzecilea și al douăzeci și unulea rând din tabelul de la punctul 2 litera A și punctul 2 litera B din anexa II la directiva menționată, (c) ultima coloană din tabelul de la punctul 3 din anexa II la directiva menționată; (d) al treilea și al șaselea rând din tabelul de la punctul 4 din anexa II la directiva menționată.
>
> (4) Pentru producția și comercializarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic viticol în sensul Directivei 68/193/CEE, se aplică următoarele dispoziții: (a) secțiunile 2, 3, 4, 6 și 7 și punctul 6 din secțiunea 8 din anexa I la Directiva 68/193/CEE; (b) anexa II la Directiva 68/193/CEE, cu excepția punctului I subpunctul 1.
>
> (5) Pentru producția și comercializarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic provenit de la plante ornamentale în sensul Directivei 98/56/CE, se aplică articolul 3 din Directiva 93/49/CEE (17).
>
> (6) Pentru producția și comercializarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic provenit de la sfeclă în sensul Directivei 2002/54/CE, se aplică punctele A(1), B(2) și B(3) din anexa I la directiva respectivă.
>
> (7) Pentru producția și comercializarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic provenit de la speciile de legume enumerate la articolul 2 alineatul (1) litera (b) din Directiva 2002/55/CE, se aplică punctele 2 și 3 din anexa II la directiva respectivă.
>
> (8) Pentru producția și comercializarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic provenit de la cartofi de sămânță în sensul Directivei 2002/56/CE, se aplică dispozițiile pentru cea mai joasă categorie de cartofi de sămânță de la punctul 3 din anexa I și din anexa II.
>
> (9) Pentru producția și comercializarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic provenit de la plante oleaginoase și pentru fibre enumerate la articolul 2 alineatul (1) litera (b) din Directiva 2002/57/CE, se aplică următoarele dispoziții: (a) punctul 1 și ultima coloană din tabelul de la punctul 4 din anexa I la Directiva 2002/57/CE; (b) tabelul de la punctul I subpunctul 4 litera A din anexa II, cu excepția cerințelor pentru semințele de bază de Brassica spp. și Sinapis alba, precum și ultima coloană din tabelul de la punctul I subpunctul 5 din anexa II la Directiva 2002/57/CE.
>
> (10) Pentru producția și comercializarea răsadurilor de legume și a materialului săditor de legume din material eterogen ecologic, altele decât semințele, în sensul Directivei 2008/72/CE, se aplică articolele 3 și 5 din Directiva 93/61/CEE a Comisiei (18).
>
> (11) Pentru producția și comercializarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic de înmulțire și plantare fructifer destinat producției de fructe în sensul Directivei 2008/90/CE, se aplică următoarele dispoziții: (a) articolul 23, cu excepția alineatului (1) litera (b), articolele 24, 26, 27 și 27a din Directiva de punere în aplicare 2014/98/UE a Comisiei (19); (b) anexele I, II și III și cerințele privind materialul CAC din anexa IV la Directiva de punere în aplicare 2014/98/UE.
>
> (12) Alineatele (2)-(11) se aplică numai în ceea ce privește cerințele privind puritatea analitică și capacitatea de germinare pentru semințe și cerințele de calitate și sănătate pentru alte materiale de înmulțire, însă nu în ceea ce privește cerințele privind identitatea și puritatea varietală și inspecția în câmp pentru identitatea și puritatea varietală a materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic.
>
> (13) Prin derogare de la dispozițiile alineatelor (1)-(12), operatorii pot introduce pe piață semințe de material eterogen ecologic care nu îndeplinesc condițiile privind capacitatea de germinare, cu condiția ca furnizorul să indice rata de germinare a semințelor respective pe etichetă sau direct pe ambalaj.

### Articolul 7 — Cerințe privind ambalarea și etichetarea materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic

> (1) Materialul de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic care nu este conținut în ambalaje mici trebuie să fie conținut în ambalaje sau recipiente care sunt închise astfel încât să nu poată fi deschise fără a lăsa dovezi de manipulare frauduloasă pe ambalaj sau pe recipient.
>
> (2) Operatorul aplică pe ambalajele sau recipientele de semințe sau material de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic o etichetă în cel puțin una din limbile oficiale ale Uniunii. Eticheta respectivă trebuie: (a) să fie lizibilă, imprimată sau scrisă pe o față, neutilizată și ușor vizibilă; (b) să includă informațiile prevăzute în anexa I la prezentul regulament; (c) să fie galbenă, cu o cruce verde în diagonală.
>
> (3) În locul unei etichete, informațiile prevăzute în anexa I pot fi tipărite sau scrise direct pe ambalaj sau pe recipient. În acest caz, alineatul (2) litera (c) nu se aplică.
>
> (4) În cazul ambalajelor mici transparente, eticheta poate fi plasată în interiorul ambalajului, cu condiția ca aceasta să fie clar lizibilă.
>
> (5) Prin derogare de la alineatele (1)-(4), semințele de material eterogen ecologic conținut în ambalaje și recipiente închise și etichetate pot fi vândute utilizatorilor finali în ambalaje nemarcate și nesigilate până la cantitățile maxime prevăzute în anexa II, cu condiția ca, la cerere, cumpărătorul să fie informat în scris, în momentul livrării, cu privire la specia, denumirea materialului și numărul de referință al lotului.

### Articolul 8 — Cerințe privind informațiile care trebuie să fie păstrate de operatori

> (1) Orice operator care produce sau comercializează material de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic trebuie: (a) să păstreze o copie a notificării transmise în conformitate cu articolul 13 alineatul (2) din Regulamentul (UE) 2018/848, o copie a declarației prezentate în temeiul articolului 39 alineatul (1) litera (d) și, după caz, o copie a certificatului primit în conformitate cu articolul 35 din regulamentul respectiv; (b) să asigure trasabilitatea materialului eterogen ecologic în cadrul sistemului de producție, astfel cum este prevăzut la articolul 4 alineatul (2) litera (a) sau, după caz, la articolul 4 alineatul (2) litera (c), prin păstrarea informațiilor care permit identificarea operatorilor care au furnizat material parental din material eterogen ecologic. Operatorul trebuie să păstreze aceste documente timp de cinci ani.
>
> (2) Operatorul care produce material de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic destinat comercializării înregistrează și păstrează, de asemenea, următoarele informații: (a) denumirea speciei și denumirea utilizată pentru fiecare material eterogen ecologic notificat; tipul de tehnică utilizată pentru producerea materialului eterogen ecologic, astfel cum se menționează la articolul 4; (b) caracterizarea materialului eterogen ecologic notificat, astfel cum este prevăzut la articolul 4; (c) locul de ameliorare a materialului eterogen ecologic și locul de producție a materialului ecologic de reproducere al plantelor din materialul eterogen ecologic, astfel cum este prevăzut la articolul 5; (d) aria suprafeței de producție a materialului eterogen ecologic și cantitatea produsă.
>
> (3) Organismele oficiale responsabile în conformitate cu Directivele 66/401/CEE, 66/402/CEE, 68/193/CEE, 98/56/CE, 2002/53/CE, 2002/54/CE, 2002/55/CE, 2002/56/CE, 2002/57/CE, 2008/72/CE și 2008/90/CE trebuie să aibă acces la informațiile menționate la alineatele (1) și (2) din prezentul articol.

### Articolul 9 — Controale oficiale

> Autoritățile competente ale statelor membre sau organismele delegate, în cazul în care autoritățile competente au delegat sarcini de control în conformitate cu titlul II capitolul III din Regulamentul (UE) 2017/625, efectuează controale oficiale bazate pe riscuri ale producției și comercializării materialului de reproducere a plantelor din material eterogen ecologic pentru a verifica respectarea cerințelor de la articolele 4, 5, 6, 7, 8 și 10 din prezentul regulament.
>
> Testarea capacității de germinare și a purității analitice se efectuează în conformitate cu metodele aplicabile ale Asociației Internaționale pentru Testarea Semințelor.

### Articolul 10 — Întreținerea materialului eterogen ecologic

> Dacă întreținerea este posibilă, operatorul care a notificat autorităților competente materialul eterogen ecologic în conformitate cu articolul 13 din Regulamentul (UE) 2018/848 trebuie să păstreze principalele caracteristici ale materialului din momentul notificării acestuia, asigurând întreținerea atât timp cât acesta rămâne pe piață. Întreținerea se efectuează în conformitate cu practicile acceptate, adaptate la întreținerea unui astfel de material eterogen. Operatorul responsabil cu întreținerea ține evidența duratei și a conținutului întreținerii.
>
> Autoritățile competente trebuie să aibă acces în orice moment la toate evidențele păstrate de operatorul responsabil de material, pentru a verifica întreținerea acestuia. Operatorul păstrează evidențele respective timp de cinci ani de la data la care materialul de reproducere al plantelor din material eterogen ecologic încetează să fie comercializat.

### Articolul 11 — Intrarea în vigoare și aplicarea

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
>
> Se aplică de la 1 ianuarie 2022.