# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/900 al Comisiei din 3 iunie 2021 de autorizare a unei modificări a condițiilor de utilizare a alimentului nou „galacto-oligozaharidă” în temeiul Regulamentului (UE) 2015/2283 al Parlamentului European și al Consiliului și de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32021R0900
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32021R0900/regulament-ue-2021-900
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32021R0900/regulament-ue-2021-900.md
- **Subiecte:** alimentație umană, alimente noi, autorizație de vânzare, inspecție alimentară, siguranță alimentară, supliment alimentar

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (UE) 2015/2283 prevede că doar alimentele noi autorizate și incluse în lista Uniunii pot fi introduse pe piața Uniunii.

### (2)

> În temeiul articolului 8 din Regulamentul (UE) 2015/2283, a fost adoptat Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 al Comisiei (2) prin care a fost stabilită o listă a Uniunii conținând alimentele noi autorizate.

### (3)

> La 20 ianuarie 2014, societatea Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd. a informat Comisia, în temeiul articolului 5 din Regulamentul (CE) nr. 258/97 al Parlamentului European și al Consiliului (3), cu privire la intenția sa de a introduce pe piață „galacto-oligozaharida” ca aliment nou care urmează să fie utilizat într-o serie de alimente, inclusiv formulele de început și formulele de continuare, astfel cum sunt definite în Regulamentul (UE) nr. 609/2013 al Parlamentului European și al Consiliului (4). Prin urmare, galacto-oligozaharida a fost inclusă pe lista cu alimente noi a Uniunii.

### (4)

> La data de 3 martie 2020, societatea Yakult Pharmaceutical Industry Co., Ltd. (denumită în continuare „solicitantul”) a înaintat Comisiei o cerere în conformitate cu articolul 10 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283 pentru a modifica condițiile de utilizare a alimentului nou „galacto-oligozaharidă”. Solicitantul a solicitat creșterea nivelului maxim de utilizare a alimentului nou galacto-oligozaharidă în suplimentele alimentare de la 0,333 kg GOS/kg supliment alimentar (33,3 %) la 0,450 kg GOS/kg supliment alimentar (45,0 %) pentru populația generală. Pe parcursul procesului de depunere a cererii, solicitantul a fost de acord să excludă sugarii și copiii de vârstă mică din cerere.

### (5)

> În conformitate cu articolul 10 alineatul (3) din Regulamentul (UE) 2015/2283, la 18 iunie 2020, Comisia a consultat Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară („autoritatea”), solicitându-i să furnizeze un aviz științific ca urmare a evaluării galacto-oligozaharidei ca aliment nou.

### (6)

> La 17 decembrie 2020, autoritatea a adoptat avizele sale științifice privind „Siguranța unei modificări a condițiilor de utilizare a galacto-oligozaharidelor ca ingredient alimentar nou în suplimentele alimentare în conformitate cu Regulamentul (UE) 2015/2283” (5). Respectivul aviz respectă cerințele de la articolul 11 din Regulamentul (UE) 2015/2283.

### (7)

> În avizul său, autoritatea a concluzionat că majorarea propusă a nivelului maxim de utilizare a galacto-oligozaharidei ca aliment nou în suplimentele alimentare este sigură în contextul modificărilor propuse ale condițiilor de utilizare.

### (8)

> Avizul autorității oferă suficiente motive pentru a se stabili că galacto-oligozaharida în condițiile de utilizare propuse pentru populația generală, cu excepția sugarilor și a copiilor de vârstă mică, respectă articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (UE) 2015/2283.

### (9)

> Prin urmare, anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470 trebuie modificată în consecință.

### (10)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> (1) Rubrica din lista cu alimente noi autorizate a Uniunii, astfel cum este prevăzută la articolul 6 din Regulamentul (UE) 2015/2283 și inclusă în anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2017/2470, referitoare la galacto-oligozaharidă ca aliment nou, se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.
>
> (2) Rubrica din lista Uniunii menționată la alineatul (1) include condițiile de utilizare și cerințele de etichetare stabilite în anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.