# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/709 al Comisiei din 29 aprilie 2021 privind autorizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli KCCM 80212 ca aditiv pentru hrana tuturor speciilor de animale (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32021R0709
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32021R0709/regulament-ue-2021-709
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32021R0709/regulament-ue-2021-709.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, hrană pentru animale

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

### (2)

> În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost trimisă o cerere de autorizare a monoclorhidratului monohidrat de L-histidină. Cererea a fost însoțită de detaliile și documentele necesare conform dispozițiilor articolului 7 alineatul (3) din regulamentul respectiv.

### (3)

> Cererea privește autorizarea monoclorhidratului monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli KCCM 80212 ca aditiv furajer pentru toate speciile de animale, în vederea clasificării în categoria de „aditivi nutriționali”.

### (4)

> În avizul său din 30 septembrie 2020 (2), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli KCCM 80212, nu are efecte adverse asupra sănătății animalelor, asupra sănătății consumatorilor sau asupra mediului atunci când este adăugat în proporții corespunzătoare cerințelor aplicabile speciei vizate. În ceea ce privește siguranța utilizatorului aditivului, autoritatea a afirmat că monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli KCCM 80212 este un sensibilizant pentru piele și că există riscul expunerii la endotoxine prin inhalare. Prin urmare, trebuie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele adverse ale acestui aditiv asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. În plus, autoritatea a concluzionat că monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli KCCM 80212 este o sursă eficace de aminoacid esențial L-histidină pentru hrana animalelor și că, pentru a fi eficace în cazul rumegătoarelor, aditivul ar trebui să fie protejat față de degradabilitatea ruminală. Autoritatea nu a considerat că sunt necesare cerințe specifice de monitorizare ulterioară introducerii pe piață. Mai mult, ea a verificat raportul privind metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (5)

> Evaluarea substanței respective arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea substanței respective ar trebui să fie autorizată conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

### (6)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Monoclorhidratul monohidrat de L-histidină produs de Escherichia coli KCCM 80212 specificat în anexă, aparținând categoriei „aditivi nutriționali” și grupei funcționale „aminoacizi, sărurile acestora și produsele analoage”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.