# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2021/330 al Comisiei din 24 februarie 2021 privind autorizarea unui preparat de 3-fitază produsă de Komagataella phaffii CECT 13094 ca aditiv pentru hrana porcilor pentru îngrășare, a speciilor porcine minore, a curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor crescuți pentru reproducere (titularul autorizației: Fertinagro Biotech S.L.) (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32021R0330
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32021R0330/regulament-ue-2021-330
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32021R0330/regulament-ue-2021-330.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, animal pentru reproducere, autorizație de vânzare, hrană pentru animale, îngrășare, păsări domestice, porcine

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

### (2)

> În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, s-au depus două cereri de autorizare a preparatului de 3-fitază produsă de Komagataella phaffii CECT 13094. Cererile respective au fost însoțite de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (3)

> Cererile vizează extinderea utilizării unui preparat de 3-fitază produsă de Komagataella phaffii CECT 13094 ca aditiv pentru hrana porcilor pentru îngrășare, a speciilor porcine minore în creștere, a curcanilor pentru îngrășare și a curcanilor crescuți pentru reproducere, în vederea clasificării în categoria „aditivi zootehnici” și în grupa funcțională „promotori de digestibilitate”.

### (4)

> În avizele sale din 3 iulie 2019 (2), 7 ianuarie 2020 (3) și 28 ianuarie 2020 (4), Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat că, în condițiile de utilizare propuse, 3-fitaza produsă de Komagataella phaffii CECT 13094 nu are niciun efect advers asupra sănătății porcilor pentru îngrășare, asupra speciilor porcine minore, asupra curcanilor pentru îngrășare, asupra curcanilor crescuți pentru reproducere, asupra siguranței consumatorilor sau asupra mediului. S-a concluzionat, de asemenea, că ambele formule ale aditivului ar trebui considerate ca fiind sensibilizante pentru căile respiratorii, iar formula solidă ar trebui considerată sensibilizantă pentru piele. Prin urmare, Comisia consideră că este necesar să fie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, îndeosebi în ceea ce îi privește pe utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat că aditivul este eficient ca aditiv zootehnic pentru îmbunătățirea digestibilității furajelor la porcii pentru îngrășare, la speciile porcine minore, la curcanii pentru îngrășare și la curcanii crescuți pentru reproducere. Autoritatea nu consideră că sunt necesare cerințe specifice pentru monitorizarea ulterioară introducerii pe piață. În plus, autoritatea a verificat raportul referitor la metoda de analiză a aditivului în hrana pentru animale, transmis de laboratorul de referință înființat prin Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (5)

> Evaluarea 3-fitazei arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare a 3-fitazei produse de Komagataella phaffii CECT 13094, astfel cum sunt prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, utilizarea acestui preparat ar trebui să fie autorizată, conform anexei la prezentul regulament.

### (6)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Preparatul indicat în anexă, aparținând categoriei „aditivi zootehnici” și grupei funcționale „promotori de digestibilitate”, se autorizează ca aditiv pentru hrana animalelor, în condițiile prevăzute în anexa respectivă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.