# Recomandare a Consiliului privind un cadru comun pentru utilizarea și validarea testelor antigenice rapide și pentru recunoașterea reciprocă a rezultatelor testelor pentru COVID-19 în UE 2021/C 24/01

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32021H0122(01)
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32021H0122%2801%29/act-ue-2021-122
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32021H0122%2801%29/act-ue-2021-122.md
- **Subiecte:** boala provocată de coronavirus, diagnostic medical, epidemie, instrumente medicale și chirurgicale, prevenirea bolilor, profesii în medicină, sănătate publică, sistem pentru îngrijirea sănătății, supravegherea bolilor, țări ale UE

## Articole

### Articolul text — Text integral

> RECOMANDARE A CONSILIULUI
>
> privind un cadru comun pentru utilizarea și validarea testelor antigenice rapide și pentru recunoașterea reciprocă a rezultatelor testelor pentru COVID-19 în UE
>
> (2021/C 24/01)
>
> CONSILIUL UNIUNII EUROPENE,
>
> având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene, în special articolul 168 alineatul (6),
>
> având în vedere propunerea Comisiei Europene,
>
> întrucât:
>
> ADOPTĂ PREZENTA RECOMANDARE:
>
> Utilizarea testelor antigenice rapide
>
> Fără a aduce atingere responsabilităților statelor membre în ceea ce privește definirea politicilor lor naționale de testare, statele membre ar trebui:
>
> Validarea și recunoașterea reciprocă a testelor antigenice rapide și a testelor RT-PCR
>
> Statele membre ar trebui:
>
> Adoptată la Bruxelles, 21 ianuarie 2021.
>
> Pentru Consiliu
>
> Președintele
>
> (Ms) Ana Paula ZACARIAS
>
> (1) JO C 122 I, 15.4.2020, p. 1.
>
> (2) COM(2020) 318 final.
>
> (3) JO L 360, 30.10.2020, p. 43.
>
> (4) JO L 392, 23.11.2020, p. 63.
>
> (5) JO L 331, 7.12.1998, p. 1.
>
> (6) JO L 117, 5.5.2017, p. 176. Regulamentul prevede o perioadă de tranziție începând cu data intrării sale în vigoare (mai 2017), perioadă în care conformitatea dispozitivelor medicale pentru diagnostic in vitro poate fi evaluată fie în temeiul regulamentului, fie în temeiul Directivei 98/79/CE.
>
> (7) JO L 337, 14.10.2020, p. 3.
>
> (8) De exemplu: RT-LAMP (amplificare izotermă mediată prin buclă utilizând o transcriptază inversă), TMA (amplificare mediată de transcriere) și CRISPR (secvențe palindromice scurte interdistanțate regulat).
>
> (9) Baza de date a Comisiei: JRC COVID-19 In Vitro Diagnostic Devices and Test Methods.
>
> (10) Options for the use of rapid antigen tests for COVID-19 in the EU/EEA and the UK (Opțiuni pentru utilizarea testelor antigenice rapide pentru COVID-19 în UE/SEE și Regatul Unit). Stockholm, 19 noiembrie 2020. ECDC: Stockholm; 2020.