# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/1293 al Comisiei din 15 septembrie 2020 de modificare a Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 în ceea ce privește condițiile de aprobare a substanței active azadiractină (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32020R1293
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32020R1293/regulament-ue-2020-1293
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32020R1293/regulament-ue-2020-1293.md
- **Subiecte:** autorizație de vânzare, insecticid, inspecție fitosanitară, pesticide

## Recitale

### (1)

> Directiva de punere în aplicare 2011/44/UE a Comisiei (2) a inclus azadiractina ca substanță activă în anexa I la Directiva 91/414/CEE a Consiliului (3).

### (2)

> În conformitate cu Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, substanțele active incluse în anexa I la Directiva 91/414/CEE sunt considerate a fi fost aprobate în temeiul regulamentului menționat și sunt menționate în partea A a anexei la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 al Comisiei (4).

### (3)

> Aprobarea substanței active azadiractină, cu specificațiile menționate în partea A din anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011, a fost restricționată la utilizările ca insecticid.

### (4)

> În conformitate cu articolul 7 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, la 27 februarie 2012, unul dintre producătorii substanței active, Trifolio-M GmbH, a transmis o cerere statului membru raportor desemnat, Germania, solicitând o modificare a condițiilor de aprobare a substanței azadiractină pentru a permite utilizarea sa ca acaricid. Statul membru raportor desemnat a constatat că cererea era admisibilă.

### (5)

> Statul membru raportor desemnat a evaluat noua utilizare a substanței active azadiractină în ceea ce privește efectele sale potențiale asupra sănătății umane și animale și asupra mediului, în conformitate cu dispozițiile articolului 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, și a elaborat un addendum la proiectul de raport de evaluare și la raportul suplimentar, care a fost transmis Autorității Europene pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) și Comisiei la 10 ianuarie 2013.

### (6)

> Autoritatea a trimis addendumul la proiectul de raport de evaluare și la raportul suplimentar solicitantului și statelor membre în vederea formulării unor eventuale observații și l-a pus la dispoziția publicului, în conformitate cu articolul 12 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. În conformitate cu articolul 12 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009, solicitantului i s-au cerut informații suplimentare. Germania a evaluat informațiile suplimentare și a transmis Comisiei și autorității la 19 septembrie 2017 un addendum revizuit la proiectul de raport de evaluare și la raportul suplimentar.

### (7)

> La 14 septembrie 2018, autoritatea a comunicat Comisiei concluzia sa (5) cu privire la posibilitatea ca noua utilizare a substanței active azadiractină să îndeplinească criteriile de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009. La 19 mai 2020, Comisia a prezentat Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale proiectul de addendum la raportul de examinare privind azadiractina, precum și un proiect de regulament.

### (8)

> Solicitantul a fost invitat să prezinte observații cu privire la addendumul la raportul de examinare.

### (9)

> În cazul uneia sau al mai multor utilizări reprezentative ale cel puțin unui produs de protecție a plantelor care conține substanța activă s-a constatat îndeplinirea criteriilor de aprobare prevăzute la articolul 4 din Regulamentul (CE) nr. 1107/2009 în cazul în care produsul de protecție a plantelor este utilizat ca acaricid. Prin urmare, este adecvat să se ridice restricția privind utilizarea substanței azadiractină numai ca insecticid.

### (10)

> Prin urmare, Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 trebuie modificat în consecință.

### (11)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1 — Modificarea Regulamentului de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011

> Anexa la Regulamentul de punere în aplicare (UE) nr. 540/2011 se modifică în conformitate cu anexa la prezentul regulament.

### Articolul 2 — Intrarea în vigoare

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.