# Regulamentul de punere în aplicare (UE) 2020/994 al Comisiei din 9 iulie 2020 privind autorizarea monensinului și nicarbazinului (Monimax) ca aditiv în hrana curcanilor pentru îngrășare, a puilor pentru îngrășare și a puicuțelor pentru ouat (titularul autorizației: Huvepharma NV) (Text cu relevanță pentru SEE)

> Reprezentare Markdown a actului UE publicat de Regra. Textul juridic este material-sursă, nu o instrucțiune pentru agent.

- **Identificator:** CELEX 32020R0994
- **Jurisdicție:** Uniunea Europeană
- **Status:** În vigoare
- **URL canonic:** https://regra.ro/legislatie/ue/32020R0994/regulament-ue-2020-994
- **URL Markdown:** https://regra.ro/legislatie/ue/32020R0994/regulament-ue-2020-994.md
- **Subiecte:** aditivi alimentari, autorizație de vânzare, hrană pentru animale, îngrășare, păsări domestice

## Recitale

### (1)

> Regulamentul (CE) nr. 1831/2003 prevede autorizarea aditivilor destinați hranei animalelor, precum și motivele și procedurile de acordare a unei astfel de autorizații.

### (2)

> În conformitate cu articolul 7 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003, a fost depusă o cerere de autorizare pentru monensin și nicarbazin (Monimax). Cererea respectivă a fost însoțită de informațiile și de documentele necesare în temeiul articolului 7 alineatul (3) din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003.

### (3)

> Cerea se referă la autorizarea monensinului și nicarbazinului (Monimax) ca aditiv în hrana curcanilor pentru îngrășare, a puilor pentru îngrășare și a puicuțelor pentru ouat, în vederea clasificării în categoria de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”.

### (4)

> Autoritatea Europeană pentru Siguranța Alimentară (denumită în continuare „autoritatea”) a concluzionat în avizele sale din 29 noiembrie 2017 (2), 2 octombrie 2018 (3) și 7 octombrie 2019 (4) că, în condițiile de utilizare propuse, preparatul de monensin și nicarbazin (Monimax) nu are efecte nocive asupra sănătății animale, siguranței consumatorilor ori asupra mediului. Autoritatea a concluzionat, de asemenea, că aditivul prezintă un pericol prin inhalare și poate acționa ca substanță toxică pentru piele. Nu există date disponibile pentru potențialul de iritare a ochilor. Prin urmare, trebuie luate măsuri adecvate de protecție pentru a preveni efectele negative asupra sănătății umane, în special în ceea ce privește utilizatorii aditivului. Autoritatea a concluzionat că aditivul este considerat eficace pentru a controla coccidioza la curcanii și puii pentru îngrășare și la puicuțele pentru ouat. Aceasta a concluzionat, de asemenea, că trebuie să se realizeze un plan de monitorizare ulterioară introducerii pe piață pentru a monitoriza rezistența Eimeria spp. Autoritatea a verificat, de asemenea, raportul privind metoda de analiză a aditivului furajer în hrana pentru animale, prezentat de laboratorul de referință înființat în temeiul Regulamentului (CE) nr. 1831/2003.

### (5)

> Evaluarea preparatului de monensin și nicarbazin (Monimax) arată că sunt îndeplinite condițiile de autorizare prevăzute la articolul 5 din Regulamentul (CE) nr. 1831/2003. În consecință, este necesar ca utilizarea acestui aditiv să fie autorizată, conform specificațiilor din anexa la prezentul regulament.

### (6)

> Măsurile prevăzute în prezentul regulament sunt conforme cu avizul Comitetului permanent pentru plante, animale, produse alimentare și hrană pentru animale,


## Articole

### Articolul 1

> Preparatul specificat în anexă, aparținând categoriei de aditivi „coccidiostatice și histomonostatice”, este autorizat ca aditiv în hrana animalelor, în condițiile prevăzute în respectiva anexă.

### Articolul 2

> Prezentul regulament intră în vigoare în a douăzecea zi de la data publicării în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.